蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 关于清场记录填写方式的探讨 [打印本页]

作者: ab1985 时间: 3 天前
标题: 关于清场记录填写方式的探讨
我们清场记录一直是这么写的，比如02批生产结束清场，上批产品就写01批，本批产品就写02批，理解为02批的收尾工作，但我现在看清场定义，主要是为下一批03批做准备，那这个清场记录事实上就是连接02与03批的，上批就是刚结束的02批，本批就是即将开始的03批，这从清场目的看似乎更合理。但领导坚持原来的模式不变。我就想探讨下那种方式更符合GMP要求，或者说有没有被挑战风险，还是只是写法问题，不会被就辫子

作者: 抗争少年 时间: 3 天前
02批生产结束清场的上批产品当然是02批啦

作者: 夷吾15 时间: 3 天前
清场记录附在02批后面，其实应该写本批次吧。03批有个清场前检查，那里涉及到上批。

作者: 晚杨 时间: 3 天前
你的想法是对的。清场记录事实上就是连接02与03批的，可参考新版《医疗器械生产质量管理规范》第八十六条生产开始前，企业应当对前次清场情况进行确认。

作者: 袅袅炊烟 时间: 3 天前
我们是有正副两联，连接两批，本批清场用正本，下批次用副本

作者: z283612040 时间: 3 天前
这个没有什么纠结的啊，如果你们没有清场合格证正副本，那就设计上批、下批产品。现在都有产前检查，有什么问题呢？

作者: 红烧牛肉面 时间: 3 天前
好复杂，看不懂

作者: 鬼使神差 时间: 3 天前
听领导的

作者: 羽遥 时间: 前天 08:30
写 “为 03 批准备，清 02 批的场” 更符合 GMP 追溯逻辑，原写法（清 02 批写 01 批）可能被挑战

作者: KMT 时间: 前天 08:34
批清批清，不是本批的吗

作者: DJH 时间: 前天 09:02
我怎么感觉应该是生产在进行的状态标识上才应该写上一批是什么，本批是什么啊，然后清场合格证上写本次清场是什么时候，下次清场是什么时候，关于上批的清场，关这批什么事啊？下一批要生产什么，如果没有生产安排你咋写啊？

作者: 环湖 时间: 前天 09:33
本次结束的清场，可以视作下批生产前的清场，不冲突，也就是本批写结束清场时间，下批写生产前清场，没有人纠结这个问题的额，

作者: 阴阳鱼 时间: 前天 09:40
把清场记录模板改了，叫“清场前批次”“清场后批次”，领导就不和你争辩了

作者: zsm1982cn 时间: 前天 13:44
话说如果是多品种生产，你知道下批次是本产品的03批？

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