蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 纯化水微生物限度 [打印本页]

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 09:23
标题: 纯化水微生物限度
本帖最后由凯rq8rec5y 于 2026-1-23 09:11 编辑

纯化水微生物限度：R2A琼脂培养基，35℃，培养5天
1. 边缘的粉色的菌是什么菌，还有绿色的是不是青霉菌
2. 长这些菌是纯化水系统没消毒彻底还是操作有问题，纯化水系统消毒方法是碱洗+臭氧消毒

作者: jinn512 时间: 2026-1-23 09:30
什么菌无所谓，水里的菌多了去了，要鉴别可不是简单事，但是你的操作肯定有问题，菌都蔓延不可控了。应该是你没有用抽干水分导致有菌长到膜底下了。

作者: lxiaof 时间: 2026-1-23 09:41
看上去都是霉菌，可能原因是微生物检测时过滤时被外界污染了，也可能是取得水样里有污染菌

作者: wzzz2008 时间: 2026-1-23 09:42
观察的太晚了。霉菌都长成片并且结孢子了，没法计数了。
微生物检验，要逐日观察。

作者: Mayhce 时间: 2026-1-23 10:00
绿色的颗粒状是霉菌孢子，已经蔓延至整个滤膜上了，观察下其他的皿上是否也出现这种情况，如果有，评估是不是整个水系统有问题。如果就这一个，怀疑操作问题、取样污染或者水点的问题？

作者: 疯眼汉穆迪 时间: 2026-1-23 10:04
怎么能有大毛毛呢，你们实验室环境监测怎么样，水系统应该不会这么脏，纯化水里怎么能有霉菌，没有消毒吗。霉菌绝对不能出现在实验室，赶紧杀孢子剂大消毒，很有肯能实验室污染

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 10:19

Mayhce 发表于 2026-1-23 10:00
绿色的颗粒状是霉菌孢子，已经蔓延至整个滤膜上了，观察下其他的皿上是否也出现这种情况，如果有，评估是不 ...

其他取水点也有长霉菌

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 10:20

wzzz2008 发表于 2026-1-23 09:42
观察的太晚了。霉菌都长成片并且结孢子了，没法计数了。
微生物检验，要逐日观察。

嗯嗯逐日观察的，只是拍的最后一天的

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 10:21

疯眼汉穆迪发表于 2026-1-23 10:04
怎么能有大毛毛呢，你们实验室环境监测怎么样，水系统应该不会这么脏，纯化水里怎么能有霉菌，没有消毒吗。 ...

环境其他检测是合格的，沉降菌检测也没有长霉菌，但是纯化水系统是好久没消毒了

作者: 疯眼汉穆迪 时间: 2026-1-23 10:29

凯rq8rec5y 发表于 2026-1-23 10:21
环境其他检测是合格的，沉降菌检测也没有长霉菌，但是纯化水系统是好久没消毒了

其他用点也长，那就是了，水系统还是要有控制的。说真的，我这么多年，就没见过纯化水长毛的

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 10:38

疯眼汉穆迪发表于 2026-1-23 10:29
其他用点也长，那就是了，水系统还是要有控制的。说真的，我这么多年，就没见过纯化水长毛的

哎第一次碰到懵了

作者: 鬼使神差 时间: 2026-1-23 10:45
怀疑你们实验室环境

作者: 不见猫骨头 时间: 2026-1-23 11:18
本帖最后由不见猫骨头于 2026-1-23 11:22 编辑

第一，抽滤的时候应该没有抽滤完全，所以菌落蔓延了；
第二，青青的那个和黑黑的那个都是霉菌，初步推测不是水系统的原因，一般水系统里面以革兰氏阴性菌为主。那个粉红的不是很好推断，初步怀疑是表皮葡萄球菌（革兰氏阳性菌）或者同属的，表皮葡萄球菌主要是在人体皮肤上、口腔、呼吸道上，所以怀疑是取样或者是操作有问题导致污染；或者是沙雷菌属的（革兰氏阴性菌）等，这个可能是原水有问题；具体的可以看一下25版药典9209制药用水微生物监测和控制指导原则，具体想知道是什么菌可以送检测序。
第三，没有每天观察，霉菌长满了，其它特征不太好判断了

药品中主要的污染微生物为细菌、霉菌和酵母菌。革兰阳性菌、霉菌和酵母菌通常不适合在水系统中生存和定殖，如果存在于原水中，可能影响制药用水制备系统的早期阶段。制药用水中检测到革兰阳性菌、霉菌或酵母菌，通常与取样或检测过程等外源性污染有关。（9209）

作者: 凯rq8rec5y 时间: 2026-1-23 13:56

不见猫骨头发表于 2026-1-23 11:18
第一，抽滤的时候应该没有抽滤完全，所以菌落蔓延了；
第二，青青的那个和黑黑的那个都是霉菌，初步推测不 ...

好滴非常感谢大佬解答，我再去做一次看看

作者: lirandapk 时间: 2026-1-23 17:27
我们遇到过，楼上说的可以排查，我们后来发现是微生物过滤支架没有灭菌导致的。。。所以器具那些也可以排查一下

作者: Lily_VIP 时间: 2026-1-26 12:24
得好好再测测

作者: Oxytech奥克泰士 时间: 2026-1-27 09:17
假设操作无误的话，你灭菌方式很不满足，当然不排除你的实验室环境，不过水系统灭菌差还是原罪。

作者: 北凉徐凤年 时间: 7 天前
取样时被污染了，实验室环境或者实验器具灭菌不彻底

作者: 佛系青年 时间: 7 天前
你的滤膜怎么看起来湿湿的？没抽干？

作者: yngxinye 时间: 6 天前
给大家说个实际的正常的纯水系统只要两三年更换一次耗材,12年不进行消毒的纯化水系统也长不出霉菌,所以楼主的问题,可以直接判定 1,实验室问题检查你实验室环境,有可能是培养基或者是培养皿出问题了有可能取样的器皿出问题或者直接就是操作出问题, 解决办法就是实验室消毒后,换个人重复试验 2. 检查原水系统

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