蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 医疗器械批记录怎么写？ [打印本页]

作者: bolue123 时间: 前天 09:04
标题: 医疗器械批记录怎么写？
医疗器械批记录怎么写？麻烦大佬给个PDF文件的详细说明，求求了！

作者: zwq8866 时间: 前天 09:11
你这是纯小白啊？批记录怎么写还要问，什么人，什么时间，做了什么工序，做了多少个，用了什么设备，设备参数是什么，当时的环境参数是什么等等

作者: 先天打工圣体 时间: 前天 09:14
这个没法，看你们自己公司的都行了

作者: 青辞 时间: 前天 09:33
这个需要依据自己公司的产品编制的

作者: luknqqnuq1 时间: 前天 09:48
先写sop 对应sop 的工序，写生产相关数据/工艺参数什么的

另外，你公司多少有个懂的吧（最起码有个管代）？请教他们指导一下

作者: BerniceCheung 时间: 前天 09:54
这个没有的非要写的话就是不要留空白。。。。

作者: 逸马杀犬于道 时间: 前天 11:13
这是纯草台班子啊。。。

作者: 抱琴揽风 时间: 前天 12:01
记录文件给规定清楚，批记录给设计好了，适当培训后根据批记录的的内容去填写。

作者: 不是童话 时间: 前天 13:28
先找你们的工艺工程师或者转产的研发工程师要生产作业指导书，再根据生产作业指导书的内容编制批记录，分清楚生产工序，再按找到工序里面需要记录参数，需要检查的步骤，把这些需要记录的东西放到批记录里面就好了。

作者: 小叮当s5h 时间: 前天 16:27
拿走吧，自己在里面找里面有的

作者: 占美鸣 时间: 前天 17:07
暴露的有点多啊

作者: 千里孤行浪天涯 时间: 前天 18:15
不是，这研发怎么转生产的？

作者: 器械侠 时间: 昨天 08:10
应届毕业？

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