蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 批号编制原则 [打印本页]

作者: TrisolarDream 时间: 5 天前
标题: 批号编制原则
口服溶液中间产品和成品批号可以一样吗

作者: zk5032 时间: 5 天前
看你们公司怎么定义批号，唯一且可追溯就行。

作者: 鬼使神差 时间: 5 天前
（二十七）批
　　经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
　　例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
　　（二十八）批号
　　用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

自己多读几遍；先理解什么叫批

作者: 老白mmz 时间: 5 天前
看你们公司具体怎么管理了，不造成歧义就行

作者: 抱琴揽风 时间: 5 天前
别混淆，能追溯就行。

作者: 万俟冰雪儿 时间: 5 天前
代码+批号也可以区分

作者: wzzz2008 时间: 5 天前
批号，是用来追溯批的，不是用来追溯特定批的特定工序的。

作者: 13712754309 时间: 5 天前
不是必须是同一批号吗？只是工序不同

作者: 销售转行做技术 时间: 5 天前
不按生产指令来吗？

作者: blunk 时间: 3 小时前
可以!!!!!!!!!!!!

作者: ceq518 时间: 1 小时前
要看中间产品是指什么！生产方式，可以不同，也可以相同

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