蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 摄像头 [打印本页]

作者: 陶瑞鑫 时间: 5 天前
标题: 摄像头
我们是无菌制剂，ORABS,大家有在ORABS下安装摄像头的吗？我们是在A级下，想着挪出来，可以挪出来后，这个摄像头的点不好找，操作的时候都有遮挡

作者: tp206555 时间: 5 天前
现在不是有个要求需要在A级下要安装监控么

作者: AI闫之有理 时间: 5 天前
都是安装在A级层流下全程监控的，外部安装肯定会出现死角盲角，后期回顾追溯有困难

作者: 好吧那就这样吧 时间: 5 天前
需要在A级安装摄像头

作者: 木木12345678912 时间: 5 天前
(⊙o⊙)？，这么先进呀，摄像头都安装到ORabs里面去了

作者: 栗子7 时间: 5 天前

AI闫之有理发表于 2026-1-30 13:04
都是安装在A级层流下全程监控的，外部安装肯定会出现死角盲角，后期回顾追溯有困难

必须的吗

作者: AI闫之有理 时间: 5 天前

栗子7 发表于 2026-1-30 13:09
必须的吗

是的，不论是orabs还是rabs隔离器都是，当然最初URS及FAT阶段提出来的话，能在厂家现场直接安装测试，这样更方便的

作者: 栗子7 时间: 5 天前

AI闫之有理发表于 2026-1-30 13:12
是的，不论是orabs还是rabs隔离器都是，当然最初URS及FAT阶段提出来的话，能在厂家现场直接安装测试，这 ...

如果新线没有咋整？

作者: 机智鼠 时间: 5 天前
作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于在无菌制剂的ORABS（Operating Room Airborne Spread Protection System，即手术室空气传播防护系统）下安装摄像头的问题，以下是一些建议：

1. **法规依据**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP），无菌制剂的生产环境需要严格控制，确保无菌操作。任何可能影响无菌环境的设备或设施都应经过严格评估和验证。

2. **技术可行性**：在A级洁净区安装摄像头需要考虑到摄像头本身及其安装过程对无菌环境的影响。摄像头应选择符合无菌要求的材质，并在安装过程中采取适当的无菌操作措施。

3. **操作便利性**：摄像头的位置应便于观察无菌操作过程，但不应妨碍操作人员的正常活动。如果存在遮挡问题，可以考虑调整摄像头的角度或位置，或者增加辅助照明设备以提高清晰度。

4. **监控效果**：安装摄像头的主要目的是监控无菌操作过程，确保操作符合规范要求。因此，摄像头的性能应满足监控需求，如分辨率、帧率等参数应达到相应标准。

5. **定期维护**：摄像头作为医疗设备的一部分，需要定期进行清洁和维护，以保证其正常工作和无菌状态。

综上所述，虽然在无菌制剂的A级洁净区安装摄像头存在一定的挑战，但通过合理的设计和严格的管理，是可以实现的。同时，应参考相关法规和指南，确保摄像头的使用符合无菌生产的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: AI闫之有理 时间: 4 天前

栗子7 发表于 2026-1-30 13:19
如果新线没有咋整？

在隔离器内部按几何位置点定位（不影响拍摄全局为主），然后打孔，接线，配备监控用电脑，最后调试就好了

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