蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 关于新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》求问 [打印本页]

作者: Y(^_^)Y 时间: 7 小时前
标题: 关于新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》求问
在“第二十六条　药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书，方便残疾人、老年人用药。
电子版本药品说明书内容应当与国务院药品监督管理部门核准的药品说明书内容一致，与纸质版本药品说明书具有同等效力；语音、盲文版本药品标签、说明书供参考。”
这条前后文也没说的该要求的适用范围，是所有药品都需要提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书么？

作者: wzzz2008 时间: 6 小时前
说了啊，“按照国务院药品监督管理部门的规定”
上位法，讲原则性要求，具体怎么实施，靠部门规章、地方性行政法规、指南等等来细化、指导。

作者: 同康阿向 时间: 6 小时前
按照上位法执行

作者: 老夫只吃肉 时间: 5 小时前
这个不是现在还在试点阶段，后面应该会有明确的文件出台

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/)