蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 请教一个隔离器使用的问题？ [打印本页]

作者: atcc 时间: 昨天 15:44
标题: 请教一个隔离器使用的问题？
请问大家制剂生产线的隔离器在做完每一批次后会关闭嘛？在新的一个批次开始的时候再打开嘛？还是始终开着，或者在批次间standby模式运行？谢谢！

作者: wzzz2008 时间: 昨天 15:46
隔离器应该不用常开吧

作者: 深夜哭的舔狗 时间: 昨天 15:51

wzzz2008 发表于 2026-2-4 15:46
隔离器应该不用常开吧

我们这我上次去的时候关着呢，具体咋规定的还是说听领导的，咱就不清楚了

作者: 9567487345 时间: 昨天 15:55
我们是一个批次结束后隔离器自己就停止了，下次使用前清洁后再开开

作者: 大耳红脸环眼贼 时间: 昨天 15:59
关闭的风险在于背景环境（B级）进入，隔离器无法维持A级环境（即使隔离器具有密封性，该风险无法完全排除）。个人建议不要关闭，常开。我们是o-rabs，常开。
否则你可能要说的很明白，A级环境如何维护和保持的，省了电费，但需要的操作更多了（重新开机后，需要更多的清洁流程）

作者: 十三kf1 时间: 昨天 16:10
隔离器批次生产结束后如果是冻干产品，冻干周期较长可以关闭，出箱前再进行隔离器灭菌开启隔离器，如果是水针产品灌装加塞后直接轧盖，批次结束后直接关闭隔离器。而且批生产结束后都涉及清场，隔离器是要停的。

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