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标题: CDE两连发，涉及治疗药物临床试验技术指导原则 [打印本页]
作者: 沁人绿茶. 时间: 昨天 20:22
标题: CDE两连发，涉及治疗药物临床试验技术指导原则
转自：CDE 编辑：水晶2026年2月4日，CDE发布的2个治疗药物临床试验技术指导原则，《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》和《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。
《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》重点针对神经病理性疼痛治疗药物Ⅲ期试验的关键设计要素提出相关考虑（并未包含试验方案的全部设计要素）。
《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》重点针对慢性失眠治疗药物III期试验的关键设计要素提出相关考虑（并未包含试验方案的全部设计要素）。