蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 2828.1特殊和一般 [打印本页]

作者: UCLDd 时间: 昨天 15:40
标题: 2828.1特殊和一般
编写成品规程检验物理项目和化学性能，怎么定义特殊和一般检验水平？

作者: luknqqnuq1 时间: 昨天 15:45

很多年没碰到外审聊抽样水平的事情了

原来很多旧的产品标准中，是有某某项目适用的出厂检验抽样水平的，

比如低质量要求的是 S-2 ，一般质量要求的项目是一般II，重要的是全检等等

现在普遍是一般II

作者: richard95 时间: 昨天 15:59
楼主明显是没有仔细的阅读标准全文

在标准第九页，“10.1 检验水平”的开头第一段话就是：

“检验水平对应着检验量。表1 中给出了3个一般检验水平 I、Ⅱ和Ⅲ。除非另有规定，应使用水平 Ⅱ 。当要求鉴别力较低时可使用水平 I, 当要求鉴别力较高时可使用水平Ⅲ。在表1中还给出了另外 4个特殊检验水平 S-1、S-2、S-3 和 S-4,它们可用于必须使用相对小的样本量而且能容许较大抽样风险的情形”

作者: UCLDd 时间: 昨天 16:01

richard95 发表于 2026-2-6 15:59
楼主明显是没有仔细的阅读标准全文
在标准第九页，“10.1 检验水平”的开头第一段话就是： ...

嘿嘿太多了没看完

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