蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 有源医械关键件追溯 [打印本页]

作者: Hongy6p 时间: 2026-2-13 16:13
标题: 有源医械关键件追溯
马上过年了，还有没有坚守岗位的蒲友啊？
突然想到个问题就发出来了：有源医械A类关键件追溯到批的风险比较大，那有没有法规要求必须追溯到个？

作者: leslie0904 时间: 2026-2-13 16:29
看你们产品风险等级吧，三类有源的关键件一般都是追溯到件，像芯片这种应该每片给序列号

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