蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 有关物质检查同一样品进第二针杂质峰变高是什么原因 [打印本页]

作者: onizuka2014    时间: 昨天 09:40
标题: 有关物质检查同一样品进第二针杂质峰变高是什么原因
最近在进行一个产品的有关物质检查时,总是出现同一样品连续进两针,第二针某一杂质峰突然增大一倍多,请问有什么原因可能导致?

作者: 万俟冰雪儿    时间: 昨天 10:45
仪器系统不稳定? 溶液不稳定?
作者: wushihao    时间: 昨天 11:06
方法验证时是怎么做的?现在检验操作一致?
作者: onizuka2014    时间: 昨天 13:45
万俟冰雪儿 发表于 2026-3-2 10:45
仪器系统不稳定? 溶液不稳定?

以前做的时候没有这种问题,现在才出现
作者: 红烧牛肉面    时间: 昨天 13:54
考虑降解因素(样品遇热、光、酸碱和临用新配以及进样盘温度)
污染因素(进样针、进样垫)
作者: 指染浮华    时间: 昨天 14:41
冲洗程序里比例和时间再研究下,把冲洗时间拉长,看看后面是不是还有杂质





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