蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题: 气流流型(静态)拍摄问题探讨 [打印本页]
作者: 袁润泽 时间: 8 小时前
标题: 气流流型(静态)拍摄问题探讨
在《药品GMP指南（第二版）-厂房设施与设备》的3.4.4.3.1 空调净化系统确认，中提到了气流流型测试分静态测试和动态测试。气流流型(静态)要求：不同洁净级别相邻房间的通道(包括门缝、传送带等)的气流方向应从正压侧平稳流向负压侧，无逆流，无明显变向和发散。，但是我们在实际拍摄过程中发现因为门缝下面的自动升降密封条几乎没有间隙了，虽然有压差但是关门之后气流基本没有明显流动，不能看出气流走向，如果自动升降密封条不拆跨级别的门缝气流流型也没法拍摄。如果拆掉了，与实际情况不符，拍摄气流流型也没有意义，我们想个办法就是人为的主动开个门缝拍摄竖着的门缝气流。就不从底线门缝拍摄了，这样操作是否可行？或者说明一下情况，因为门的密封性很好，压差控制也稳定就不拍摄门缝气流了。（气流流型测试区域为B级无菌区）。
作者: MYX921 时间: 7 小时前
我们就是这样做的
作者: cxj0205 时间: 7 小时前
没有流动那就证明密封性良好，也是证明的嘛，这是时候只要压差是正确的那就可以证明了
作者: blunk 时间: 7 小时前
你已经给出了好的答案 就是给个缝
作者: 阿布 时间: 7 小时前
门关闭状态下，没有气流流动，说明密封好。测试流型就是门打开至某一角度后测试的啊
作者: cloudsky 时间: 7 小时前
你们是升降门可以修改为手动模式，稍微提起一点即可。
作者: zhutou205 时间: 7 小时前
如果不放心，就两种情况都拍了，这样即使有检查，也能说明情况。
作者: 深夜哭的舔狗 时间: 6 小时前
确实可以，评几个关键房间不用都拍，工作量还能接受
作者: 袁润泽 时间: 5 小时前
我也这样想的，但是我们跨级别房间相对压差只有10-15pa左右，烟雾不明显。所以拍摄一个闭门状态到开门缝的过程，这样更直观一些说明关门时密封性好，开门时的压差也能控制不会发生明显的倒流。
作者: 鱼在岸上游 时间: 4 小时前
把门打开一条缝，在高压侧发烟，一般是这样拍摄的。
作者: xm907 时间: 3 小时前
1.首先门缝一般就是开门留一个小缝隙即可，底缝一般带扫地条，大多不会有气流。不用过于纠结，因为你正常有EMS压差检测，只需要证明气流方向正确即可；
2.B级核心区域，你应该把重点放在AB级交接处、B级房间一些可能存在死角或者洁净送风不易达到的位置；
作者: 天蓝蓝的 时间: 3 小时前
看样子楼主公司还行。房间压差本身没问题，不存在造假的情况，只要能明显拍出就行。
作者: QY0209 时间: 17 分钟前
大多数都是点门缝去拍气流的，不只是开门竖直门缝看气流，上门缝跟门框也会有缝隙观察气流的。从高压房间发烟，低压房间背景可以贴上黑色幕布，更容易观察到气流。
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