蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 纯化水制备系统pH控制范围是多少？ [打印本页]

作者: 梼昧 时间: 3 天前
标题: 纯化水制备系统pH控制范围是多少？
纯化水制备系统pH控制范围是多少？6-10之间可以吗。

作者: 机智鼠 时间: 前天 08:12
纯化水的pH值范围一般为5.0至7.0之间。这一范围能够确保水质的安全性和稳定性，避免过酸或过碱对药品生产过程的影响。6-10之间的pH值超出了这一标准范围，因此不建议使用。

根据相关法规和指南，药厂纯化水的pH值应保持在5.0到7.0之间，以确保水质符合药厂的标准和法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: xqliu 时间: 前天 09:21
本帖最后由 xqliu 于 2026-3-8 09:27 编辑

通常情况下：

成品纯化水(ChP, EP, USP)PH值为5.0--7.0

使用反渗透（RO）或EDI等制备纯化水过程中，为确保优化膜的性能和脱盐率，进水PH通用要求为7.5--7.8

EDI模块的最佳工作PH一般为7.0--8.0

因生产和材质的不同，RO和EDI系统具体PH值需与设备厂家明确认。仅供参考。

作者: 准圣级药老 时间: 昨天 08:02
你说的应该是一级和二级之间加氢氧化钠的控制范围么？保持碱性，去除碳酸氢根、亚硫酸氢根这些弱酸性离子，过高二级进水电导率会过高，让厂家算一下，我们是控制在7.2-8.5

作者: 抗争少年 时间: 昨天 08:34
pH10.0你是想用碱水烧伤车间员工么？

作者: Jacobu1j 时间: 昨天 08:48
药典里面有不同用水要求，可结合产品去定性

作者: 素心向义 时间: 昨天 10:31
当PH值≤4.3时，水中只有CO2(游离);当PH值=8.3-3.4时，98%以上的都是HCO3-;当PH值>8.4时，水中没有CO2，结合反渗透不能去除CO2的特性及氢氧化钠添加量调节，应保持pH值适当高点~

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