蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【投票】灭菌空载热分布布点与满载热分布布点是位置是一样的吗？ [打印本页]

作者: 隐月 时间: 2026-3-11 10:46
标题: 【投票】灭菌空载热分布布点与满载热分布布点是位置是一样的吗？
本帖最后由隐月于 2026-3-11 10:50 编辑

灭菌柜验证，灭菌空载热分布布点与满载热分布布点是位置是一样的吗？

弄错选项了，选项3“是”请忽略

作者: yhdaizy@163.com 时间: 2026-3-11 10:52
不是，需要评估，评估还可能不认可

作者: 小小螺丝钉 时间: 2026-3-11 14:57
满载时，有些部位甚至没有摆放物品，各点位间的受热情况也不一样，怎么可能和空载时一样，应该对受热点位进行评估后，再决定是否一致（我想一般情况下，都应该时有一定的差距）。

作者: 隐月 时间: 2026-3-11 15:15

小小螺丝钉发表于 2026-3-11 14:57
满载时，有些部位甚至没有摆放物品，各点位间的受热情况也不一样，怎么可能和空载时一样，应该对受热点位进 ...

同意，可能那种最终灭菌产品，装载的都是产品，可能空载和满载是一样的，对于无菌工艺的仪器物件灭菌，装载挺复杂的，应该评估一下满载的点位

作者: zxb6668 时间: 2026-3-11 15:46
空载热分布：的目的是主要是了解整个灭菌设备的运行性能，确认灭菌室内的温度均匀性，测定灭菌腔内不同位置的温差状况，确定可能存在的冷点。
装载热分布试验：目的是了解设备在装载条件下内部的温度分布状况，包括：高温点、低温点的位置，为后续的评估和验证打下基础。
装载热分布一般在空载热分布的基础上进行。温度探头的个数和安放的位置一般同空载热分布试验。注意一定要在空载热分布试验确定的冷点◎安放温度探头。

作者: 壁上观 时间: 2026-3-12 08:53
谁能保证自己布的点三次都在同一个位置，完全不偏移呢？附近区域都可以，找冷点其实不太合理，更多应该是是找到冷区（个人理解）。

作者: 百事百合 时间: 2026-3-12 09:01
本帖最后由百事百合于 2026-3-12 09:02 编辑

小小螺丝钉发表于 2026-3-11 14:57
满载时，有些部位甚至没有摆放物品，各点位间的受热情况也不一样，怎么可能和空载时一样，应该对受热点位进 ...

同意。空载及满载的时候，会对受热由影响。所以冷热点的分布会有不同。只是不能绝对的一样，位置会有偏移的可能。

作者: 胖丁 时间: 2026-3-13 13:42
满载一定要涵盖空载的冷点和热点位置，一般图省事的话，满载和空载的布点是一样的

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