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作者: 分享快乐857 时间: 3 天前
事实求是，只要不会发生混淆，风险较小。
作者: wzjrun188 时间: 3 天前
你们的批号是打印在批记录上的吗？这么多岗位生产检验操作人员书写批号没有一个发现问题？
作者: 栗子7 时间: 3 天前
当不知道？
作者: 抗争少年 时间: 3 天前
栗子7 发表于 2026-3-18 14:25
当不知道？
还是栗子姐有一手
作者: 智慧星辰 时间: 3 天前
抗争少年 发表于 2026-3-18 14:21
你不是已经调查完成了么，人为写错，做风险评估吧，这个应该是微小偏差吧
感谢回复，这个主要是考虑到这个错误是一直到后面审核过程中才发现，说明整个体系过程中还是有问题，同时在申请批号的时候也缺少完善的审核措施....主要不好定位偏差的根本原因
作者: 红烧牛肉面 时间: 3 天前
纠结
作者: 智慧星辰 时间: 3 天前
wzjrun188 发表于 2026-3-18 14:24
你们的批号是打印在批记录上的吗？这么多岗位生产检验操作人员书写批号没有一个发现问题？
是一开始的批生产指示单子上面申请的批号就申请错了，后面所有的记录的批号都是跟着生产指示单子来的，可能大家确认和指示单子批号是一致的...
作者: more 时间: 3 天前
1、培训不到位、明确审核内容及注意事项
2、批号申请单重新设计便于发现问题
3、根据你的描述批号制定方法可能有容易理解错误的地方、建议重新修改。
作者: 鬼使神差 时间: 3 天前
我猜，以前肯定还有这种情况的
作者: 抗争少年 时间: 3 天前
智慧星辰 发表于 2026-3-18 14:29
感谢回复，这个主要是考虑到这个错误是一直到后面审核过程中才发现，说明整个体系过程中还是有问题，同时 ...
正常，人总会犯错，我们以前标签有效期日期也有打印错误的，当时也没有及时发现，包装了一大半才发现的，没造成后果不算什么大事，人员多培训，细心一点就行
作者: wzzz2008 时间: 3 天前
这个世界就是一个巨大的草台班子。。。。
作者: wzzz2008 时间: 3 天前
你这批产品，生产出来是干啥用的？
先确定这个，再确定怎么往下评估。
作者: 木叶忍者 时间: 3 天前
排查一下，只要批号没重，然后所有的领料、生产、检测的批号都是能对应上，那它就是“对的”，不用给自己增加麻烦。但是，现有规程里的核对机制要重新整理，不然后面再出这个问题就不好了。
作者: 栗子7 时间: 3 天前
抗争少年 发表于 2026-3-18 14:28
还是栗子姐有一手
哈哈哈，你多学点好的，这个可以不看
作者: 抗争少年 时间: 3 天前
栗子7 发表于 2026-3-18 14:57
哈哈哈，你多学点好的，这个可以不看
谨遵栗子姐教诲！！
作者: 药海浮沉 时间: 3 天前
有没有考虑过批号制定的规则定的太死？也许按照申请日期来定更好呢，或者两者都可以，这样以后操作起来可以减低出错的可能。
作者: 1358032306 时间: 3 天前
:
作者: 白天的星星v2r 时间: 3 天前
工艺验证批？个人认为可以定微小偏差，文件审核都没效，好好制定CAPA。
作者: 阿布 时间: 3 天前
没有重复批号（唯一性），且这一批所有材料中体现出的批号都是一致的，那它就是“对的”
作者: 呱呱坠地 时间: 3 天前
问题不大，不涉及真实性。仅仅是不符合文件规定。
作者: 初三 时间: 3 天前
现在好多公司，所有品种按照顺序编制批号，就直接2508001-2508999这样编制批号信息。
作者: 月尾紫 时间: 3 天前
走偏差、评估、唯一、没影响，主要是预防措施，怎么预防下次再发生这样的偏差
作者: 老夫只吃肉 时间: 3 天前
简单点就直接写人为偏差，想要正式一点就从批号编制原则，人员培训，审核机制等方面全面评估，人员的错误基本都是制度和培训的问题。
作者: JETA 时间: 3 天前
这么多工序没一个发现的，体系确实有问题
作者: 天蓝蓝的 时间: 3 天前
这要是上了市，能追溯到你这吗？
作者: xqliu 时间: 3 天前
申请七月份生产批号，八月份实施生产。建议：首先，确认这种情况违反了那些规程？带来的风险有哪些？危害是什么？其二，如果没有违反规程，就这样执行。
作者: yhgz 时间: 3 天前
路过学习
作者: macihang 时间: 前天 14:10
批号是唯一的，不影响混淆，按照微小偏差处理呗
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