蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题:
EO混载灭菌验证
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作者:
yx350934369
时间:
昨天 16:41
标题:
EO混载灭菌验证
1.各位大佬,关于不同产品(2种以上)进行混载灭菌验证,请问应该怎么进行装载呢?
2.在进行6次周期验证的时候,PCD的数量又怎么来确认?
3.在进行验证的过程中,应该与日常灭菌进行区分,如何进行评价?比如说一个托盘装载一种产品,那么四个托盘就装载四种,这与实际情况很可能是不相符合的,可能存在某些产品只能装载托盘的一半,但其他产品多了装载一托半;这种情况又怎么进行处理。
我的考虑是,对着几种产品进行极限测试(从四种里面选择一个装载量最大的进行测试,或者进行四种混装,找出最大的装载量。不知道这种想法对错
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