蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 冰箱验证布点,设备本身的探头是必须要布点的吗 [打印本页]

作者: 。。。156701579    时间: 7 天前
标题: 冰箱验证布点,设备本身的探头是必须要布点的吗
如果我按34399-2025来给冰箱布点,空载满载都按照414空间均匀来布点,设备本身温度探头的位置不放可以吗?

作者: 抗争少年    时间: 7 天前
我们布点的,做对比
作者: 准圣级药老    时间: 7 天前
说不准你到时候都需要改变设备探头的位置
作者: 18251893337    时间: 7 天前
问题不大我们也是的

作者: MrWuvks    时间: 7 天前
最起码要做个对比吧,自己心里才有数。
作者: 丁翔    时间: 7 天前
建议是放,如果发生偏差,便于后续调查。不放也没有合规问题,核心还是看物料储存区域是否满足需求
作者: 栗子7    时间: 6 天前
我们会放一个对比
作者: !新手    时间: 6 天前
知道位置就放,不确定位置可以不放,最后按照面板显示温度做对比,符合使用温度区间就行
作者: 白天的星星v2r    时间: 6 天前
没有找到强制规定的出处,如自身探头是外置突出的,建议做对比,且给定个标准。
作者: 老白mmz    时间: 6 天前
布点是看均匀性,不是看探头准不准,布点满足标准要求即可,但通常也都会额外放一个做参考。
作者: 阿布    时间: 6 天前
首次做完之后,可以根据首次的结果输出可移动探头的摆放位置,后续RQ的时候该位置应需要放置记录探头,用于监测该点温度是否相较于上次确认是否一致
作者: 。。。156701579    时间: 6 天前
ok,了解了,谢谢大佬
作者: 蒲公英661338935    时间: 昨天 17:20
需要放置,进行比对。
作者: 老北京花茶    时间: 昨天 18:50

需要比对才行
作者: 阿福300    时间: 昨天 20:07
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作者: 阿福11    时间: 昨天 20:37
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作者: 阿福11    时间: 昨天 20:39
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作者: 阿福11    时间: 昨天 20:39
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作者: 阿福11    时间: 昨天 20:41
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作者: 阿福11    时间: 昨天 20:42
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