蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 分析天平日常内部校正砝码选择 [打印本页]

作者: chinamerica_ 时间: 7 天前
标题: 分析天平日常内部校正砝码选择
1、根据中国药典2025年版四部通则《9032 分析用电子天平称量指导原则》，若通过内置砝码校正电子天平，可减少采用外部标准砝码进行日常灵敏度核查的频次，但仍应定期采用外部标准砝码进行灵敏度测试，以持续监控内置砝码的状态；
2、通过查询电子天平校验及砝码相关的国标，只看到说不同精度的天平，校正的时候要选择不同等级的砝码，而且用来校准的砝码应该满足最大允许误差不大于天平最大允许误差的1/3，并没有规定校正用砝码的个数。
3、诉求：（1）我司实验室有一台梅特勒XSR105DU双量程（120g/41g）分析天平，每天有进行天平的自校，想咨询下每天采用标准砝码进行校正，在选择砝码的时候，最大砝码值是以120g考虑，还是以41g考虑比较合适？
（2）我司实验室还有一台梅特勒XPR205单量程（220g）分析天平，每天有进行天平的自校，想咨询下每天采用标准砝码进行校正，选择两个砝码，还是三个砝码？有没有法规要求？（之前在其他公司，都是采用三个砝码校正，没有关注为啥这么做？）

作者: anniebuzai 时间: 6 天前

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作者: 白天的星星v2r 时间: 6 天前
1、根据当天称量最大值选择砝码，涵盖最大值即可；
2、3点校正。

作者: 设稷 时间: 6 天前
第二个问题，我有不同的观点。
首先，你在问题里写的是校正，已经很专业了，校正类似于日常测试，不具有法规性的强制要求，所以我认为一个点即可。本身设备也有内校，选择说明书里面标注的单一重量砝码进行。在长期对于一个砝码日常测试的结果进行汇总后，可以得出一定的线性趋势，用以后期的确认工作。

作者: 二次元控 时间: 6 天前
我是这样理解的：首先要分清楚内部校正、外部校正、日常灵敏度核查这三个。内部校正就是天平内置砝码进行校正，外部校正是用外部砝码进行校正，校正都是用砝码赋予电子天平示值。有的电子天平外部校正砝码是固定的且只有一个，如200g，有的电子天平外部校正砝码可调整，数量也有多个。这都得看你电子天平具体内部校正的设置。日常灵敏度核查就相当于用外部砝码测一下灵敏度，就按药典选择5%以下的砝码。双量程天平你就当成两个天平就行。所以外部砝码校正你就看你天平可以设置几个外部校正砝码，一个就一个，两个就一般一个小，一个大。日常灵敏度核查就用5%量程砝码，双量程就是俩

作者: chinamerica_ 时间: 6 天前

设稷发表于 2026-4-3 09:52
第二个问题，我有不同的观点。
首先，你在问题里写的是校正，已经很专业了，校正类似于日常测试，不具有法 ...

昨天专门看了中国药典2025年版四部通则《9032 分析用电子天平称量指导原则》里面的描述，有【校准】、【校正】、【性能核查】三个选项，我想要做的就是校正

作者: chinamerica_ 时间: 6 天前

二次元控发表于 2026-4-3 11:34
我是这样理解的：首先要分清楚内部校正、外部校正、日常灵敏度核查这三个。内部校正就是天平内置砝码进行校 ...

谢谢楼主专业的回复

作者: 二次元控 时间: 6 天前
药典上说的也很清楚，偏载和线性误差远小于灵敏度，所以在实施周期校准的情况下，可以只考察灵敏度。以前选择三个砝码其实都是想说明自己做的包含线性，但你看一下检定规程和校准规程，里面要求至少6点。所以实施周期校准（偏载、重复性、示值误差、置零准确度等）的情况，我认为可以只按照灵敏度测一个5%量程以上，接近最大量程。

作者: 二次元控 时间: 6 天前

二次元控发表于 2026-4-3 11:34
我是这样理解的：首先要分清楚内部校正、外部校正、日常灵敏度核查这三个。内部校正就是天平内置砝码进行校 ...

这里说错了，应该是按药典5%量程以上，最好接近最大量程

作者: 林林林林一一一 时间: 6 天前
砝码复核的话应是选择离你称量数值相近的砝码复核

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