蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 5S管理类文件可以放在生产现场吗 [打印本页]

作者: 云来云去 时间: 2026-4-7 16:37
标题: 5S管理类文件可以放在生产现场吗
请问，像EHS/HSE/SHE或5S管理类文件要按GMP管理吗？如果不按GMP文件管理，那它能否出现在生产车间、实验室，仓库等GMP现场？会不会被提缺陷？大家一般是怎么管理的？

作者: zzy012345 时间: 2026-4-7 16:39
对生产操作是否有帮助，没有的话就不要出现在现场

作者: lzhao5488 时间: 2026-4-7 16:43
本帖最后由 lzhao5488 于 2026-4-7 16:45 编辑

可以按照GMP管理也可以自立体系管理，可以放在现场，例如MSDS、防护措施、标识等符合EHS要求的文件标识与GMP不冲突，没遇到过被提缺陷的，相反的倒是遇到过老师建议安全相关应该有EHS相关规定。

作者: xqliu 时间: 2026-4-8 07:25
独立执行，但需相互兼顾，避免交叉影响。

作者: 栗子7 时间: 2026-4-8 08:41
生产操作涉及的需要在现场
其他的可以放，但也要考虑清洁和污染问题，并不是文件放的越多越好

作者: linchk 时间: 2026-4-8 09:19
5S的文件，不属于GMP管理范围。还有EHS。。。。。
最好不出现的GMP区域。
否则，要多解释很多，自找麻烦。闲的没事干了。
自己感觉太轻松了？给自己加点戏？
何必呢？

作者: 清晨的太阳 时间: 2026-4-8 09:35
我之前的是没放的

作者: wzzz2008 时间: 2026-4-8 09:47
你们公司，是一个法规建一套文件？不是合一起建一套文件？
还是说，GMP不讲5S，或者GMP和5S冲突？

作者: 老白mmz 时间: 2026-4-10 14:00
5S不是GMP概念，审计的时候最好不要出现在现场。5S文件审计本身不关注，但有的时候公司为了遵守5S不知道哪个地方就和GMP冲突了，就会很麻烦。

作者: ceq518 时间: 2026-4-10 18:33
最好是能整合就整合，共用操规，记录放现场！管理规程放档案室！

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