蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 新开办医疗器械生产企业 [打印本页]

作者: 呱呱坠地 时间: 3 小时前
标题: 新开办医疗器械生产企业
母公司计划跨省新开办一家医疗器械生产企业，选择注册人制度或者注册证转让或者两个公司各干各的？有其他方案的也欢迎留言讨论。

作者: BerniceCheung 时间: 3 小时前
看你公司有多少人多少钱。
预算要控制的话，各干各的就不合适吧。费钱。

作者: luknqqnuq1 时间: 2 小时前
关于选项2，目前注册证还不能转让吧？

作者: 娃二恰 时间: 2 小时前
你如果是已经决定在外省办生产企业了，直接让母公司委托这家企业生产就好了，拿着母公司注册证去办一个生产许可，这是最省的

作者: 呱呱坠地 时间: 1 小时前

luknqqnuq1 发表于 2026-4-8 09:49
关于选项2，目前注册证还不能转让吧？

母子公司之间好像是可以操作的，新公司重新提交一份原来公司提交的注册资料。

作者: 呱呱坠地 时间: 1 小时前

BerniceCheung 发表于 2026-4-8 09:18
看你公司有多少人多少钱。
预算要控制的话，各干各的就不合适吧。费钱。

是的，最节约成本的应该是注册证转让吧，其次是注册人，各干各的成本是最高的。

作者: 呱呱坠地 时间: 1 小时前

娃二恰发表于 2026-4-8 09:56
你如果是已经决定在外省办生产企业了，直接让母公司委托这家企业生产就好了，拿着母公司注册证去办一个生产 ...

这样2家公司都得需要GMP体系，也比直接搬厂成本高一些。不过做大做强还是觉得注册人制度有优越性。

作者: luknqqnuq1 时间: 1 小时前

呱呱坠地发表于 2026-4-8 10:43
母子公司之间好像是可以操作的，新公司重新提交一份原来公司提交的注册资料。

应该不是“转让”

是在某些省份，鼓励新开办“转移”器械企业的加速政策，使用在异地企业已经注册资料申报的，加速审批

严格意义上依然是在新的所属地的重新注册

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