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标题: 基于PFS的AI自动注射笔申报路径 [打印本页]

作者: Vikin81 时间: 昨天 14:13
标题: 基于PFS的AI自动注射笔申报路径
请教一下，PFS制剂新增AI自动注射笔是走补充申请吗？

作者: xqliu 时间: 4 小时前
需要

作者: 机智鼠 时间: 4 小时前
作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是我对您问题的回复：

基于PFS的AI自动注射笔的申报路径需要根据具体情况而定。如果该产品是已有PFS制剂新增AI自动注射笔功能，通常需要走补充申请。具体步骤包括提交补充申请、提供相关临床数据、进行技术审评等。建议咨询专业机构或相关部门获取更详细的信息。

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