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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 国际制药项目管理协会（IPPM）</title>
    <link>https://www.ouryao.com/forum-461-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 国际制药项目管理协会（IPPM）</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 10:26:57 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://www.ouryao.com/</link>
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      <title>【智药必修系列】药企数字化整体合规布局策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-804608-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程前言在行业监管趋严与市场竞争加剧的双重压力下，药企数字化合规开始升级为“核心竞争力”，不可忽视的是合规成本也已然成为药企的沉重负担。本课程聚焦“从合规成本到竞争优势”的转型路径，探讨如何通过数字化整体合规布局实现降本增效。内容涵盖：法规和政策解读 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Thu, 15 Jan 2026 06:18:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2026.01.06 | 解码2025药典：生物制品检测关键解析与合规实操</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-803108-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关于默克生命科学
默克生命科学业务拥有超过30万种产品，为科学家和实验室、药物开发和制造提供业内最广泛的产品组合之一。我们致力于通过创新产品、高质量服务和数字化方案，为提升全球人民的福祉提供解决方案，并为子孙后代创造可持续发展的未来。
凭借在生物 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 16 Dec 2025 08:23:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【智药必修系列】生成式AI在制药领域的应用案例分享</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-802027-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程前言随着制药行业研发、生产与质量运营的复杂度不断提升，企业对效率、合规性与数据价值的需求持续增长。生成式人工智能（Generative AI）正在成为提升行业竞争力的重要驱动力。本课程将系统介绍生成式AI在制药全生命周期中的典型应用场景，包括验证文档生成、合规 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2025 06:36:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药工程项目设计&amp;施工管理C&amp;Q与GEP&amp;GMP实施</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-800252-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>药视网韩老师181</author>
      <pubDate>Thu, 30 Oct 2025 06:02:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GMP合规药厂暖通系统设计精要</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-795525-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言随着制药行业对生产环境要求的日益严格，暖通空调(HVAC)系统在药品生产工艺中承担着至关重要的角色，其具备精准的环境控制、稳定的洁净保障和高效的能源管理等优势，已成为现代化制药工厂不可或缺的核心系统。什么是符合GMP要求的暖通系统？药品生产工艺需求与暖通 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 14 Aug 2025 07:43:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>重组胰岛素技术演进与工程化生产解析</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-794591-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言胰岛素合成的历史可追溯至 1965 年我国科学家首次人工合成结晶牛胰岛素；1980 年代基因工程技术利用大肠杆菌或酵母表达系统实现规模化生产重组人胰岛素，取代动物源胰岛素；1990 年代第三代胰岛素类似物通过肽链修饰优化性能。当前主流生产工艺仍以大肠杆菌或酵母细 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 01 Aug 2025 05:39:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>一次性系统(SUS)细胞培养工艺优化实战</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-793116-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言随着生物制药产业的快速发展，一次性使用系统（single-use systems，SUS）在细胞培养工艺中正扮演着越来越重要的角色，其拥有着快速，灵活，低交叉污染风险的优势，逐步成为细胞培养工艺中的主流解决方案。什么是一次性产品的系统？ 细胞培养工艺流程与一次性产品如 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 11 Jul 2025 02:16:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药仓储数智化：合规与效率的双重突破</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-792270-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言在当今制药行业中，随着新药研发和生产的复杂程度不断增加，以及严格监管要求的持续推进，制药企业对仓储管理的效率及合规需求越来越高。为了提升效率和确保质量合规，数智化转型成为关键手段之一。
通过先进的数据整合和智能化技术，使得WMS系统不仅能够实现精准 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Mon, 30 Jun 2025 03:26:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药质量数字化合规实战：三大系统全流程解析</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-792269-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言在医药行业严格监管的大背景下，全球法规持续加码，从中国NMPA的《药品生产质量管理规范》到欧盟GMP附录11、美国FDA 21 CFR Part 11，合规要求愈发严苛。不仅研发、生产、物流等环节需实现全流程可追溯，质量数字化更成为提升企业核心竞争力、突破国际市场准入壁垒 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Mon, 30 Jun 2025 03:21:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新线上2025.07.24 | 新药典升级背景下，细胞基因治疗产品技术与质量管控实践</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-792086-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关于默克生命科学
默克生命科学业务拥有超过30万种产品，为科学家和实验室、药物开发和制造提供业内最广泛的产品组合之一。我们致力于通过创新产品、高质量服务和数字化方案，为提升全球人民的福祉提供解决方案，并为子孙后代创造可持续发展的未来。
凭借在生物安全 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 26 Jun 2025 07:11:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2025.06.19 | 构建用于毒性测试的高级细胞模型</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-790149-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在新药研发的漫长征途里，药物毒性检测是保障药物安全、决定研发成败的关键环节。不当的药物毒性不仅会导致研发项目折戟，更可能对患者生命健康造成不可逆的伤害。
构建用于检测毒性的细胞模型，能够从细胞和分子层面深入剖析药物毒性机制，不仅可以高效、快速地对药物 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 03 Jun 2025 08:15:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2025.05.27 | 解锁2025版药典：药用原辅包标准升级与关键变化应对策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-788601-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2025年版《中国药典》的药用辅料标准新增52个，与2020年版相比增长15.5％，总数已达387个。新增品种中包含中药、化药、生物制品的多种剂型所用的常用及特殊药用辅料。

 2025年版《中国药典》对于药用辅料的增修订，已引发制药行业及药用辅料生产企业的高度关注。2025 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 16 May 2025 01:59:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2025.05.29 | 2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-788569-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[Simplifying Progress化繁为简 不断进步新版药典对制药质控实验室的技术与管理提出了更高要求。面对药典新规，药企实验室如何快速适应变革，确保合规运营？ 2025年5月29日，13:30-16:05，“2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略”免费直播课将重磅开启。本 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 15 May 2025 09:24:58 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>药企计算机化系统合规高效管理实战</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-788485-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言近年来随着计算机化系统在制药企业中的应用越来越广泛，合规的要求越来越高，企业的运营效率面临着很大的挑战。计算机化系统的合规管理，通常是企业关注的重点，也往往是审计缺陷的重灾区。很多企业在不断探索计算机化系统管理的最佳实践，在合规与效率之间找到最佳 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Wed, 14 May 2025 12:19:15 +0000</pubDate>
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      <title>拉曼光谱技术：破解药物逆向工程难题</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-788484-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言
新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Wed, 14 May 2025 12:16:02 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>VHP除菌工艺与生物指示剂全解析：从验证到应用</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-786664-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言VHP生物指示剂是一种对过氧化氢除菌程序具有明确耐受特性的标准化微生物制品，可用于VHP除菌设备的性能验证，无菌屏障系统的工艺开发与确认，以及隔离器系统除菌效能的周期性监测等。根据ISO 11138国际标准定义，生物指示剂需满足严格的活菌含量、D值和稳定性要求。 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 24 Apr 2025 06:40:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新规下全球包材注册全流程策略与实战案例精讲</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-786663-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详情 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 24 Apr 2025 06:33:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2025.05.08 | 双维度解锁无菌药品生产污染防控策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-786170-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在无菌药品生产领域，污染防控是决定药品质量安全的生命线。近期，NMPA发布了GMP无菌药品附录征求意见，整篇附录参考欧盟无菌附录的相关要求，对无菌药品生产企业提出许多新的要求，其中新附录中也多处提到CCS。为助力行业从业者精准把握新规动向，本期课程聚焦 “双维 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 18 Apr 2025 06:50:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>NDSRIs风险管控：亚硝胺检测与合规申报解决方案</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-785492-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详情 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Fri, 11 Apr 2025 01:47:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线上2025.04.17 | 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-784967-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2025年版《中国药典》自2025年10月1日起正式施行，本版药典收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个。
 2025年版《中国药典》紧跟国际制药发展前沿关注热点领域，加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟先进检测技术的应用（见表 ...]]></description>
      <category>国际制药项目管理协会（IPPM）</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 03 Apr 2025 07:21:08 +0000</pubDate>
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