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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 药品研发</title>
    <link>https://www.ouryao.com/forum-500-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 药品研发</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
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    <lastBuildDate>Wed, 08 Apr 2026 04:26:57 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://www.ouryao.com/</link>
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      <title>小分子/小核酸/多肽IND及NDA申报杂质研究</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810750-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 06:21:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>辅料变更生产场地</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810744-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求助各位老师，

辅料变更生产场地，在CDE申请人之窗提交了中等变更和相应的研究资料后，CDE多久会审核呢？]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>咚咚1115</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 04:57:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>石油醚60-90 PDE如何计算</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810564-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[石油醚60-90(CAS:8032-32-4)石油醚60-90的PDE应该通过其主要成分正己烷进行推导吗？该如何推导]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>春夏qiudong</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 06:17:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810535-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[随着人们对药品质量的要求越来越高，杂质对照品在药品生产中发挥着越来越重要的作用。在原研制剂、仿制药的生产过程中，杂质对照品可以帮助生产企业确定药品中的杂质或降解产物，并确保药品质量符合规定标准。原研制剂是指首创药，其质量要求非常严格。使用杂质对照品可 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 01:31:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【千元大奖】基于2025药典与ICH分析方法学知识竞赛</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810412-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 01:53:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>亚硝胺杂质（NDSRI）风险评估与控制策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810297-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 04:00:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810244-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:35:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品注册审评过程中注册检验常见问题分析及思考</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810242-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药品注册审评过程中注册检验常见问题分析及思考]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:33:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>化学原料药元素杂质评估与控制的一般考虑</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810241-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[化学原料药元素杂质评估与控制的一般考虑]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 07:31:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>我想问一下药店买的药，原厂药和仿制药那个区别标识是什么？</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-808687-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我想问一下药店买的药，原厂药和仿制药那个区别标识是什么？是一个图标提示吗？]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>yun2027</author>
      <pubDate>Sat, 28 Mar 2026 12:59:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>参比制剂一次性进口全流程</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-808042-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[许多药企客户对于参比制剂一次性进口流程不太了解，认为只是像代购其他日用品、化妆品一样”人肉带货“。实际上一次性进口产品的任何一个流程和手续，都十分严谨合规。今天我将整个流程及所需资料分享一下。1、整个药品进口的流程，简单来说分为两个步骤：一、药品进口 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>参比制剂-湘湘</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 06:38:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>包材检测</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807700-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[滴定液可以稀释后直接使用吗?]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>絮尘倾恬mm</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2026 08:09:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>分析方法开发之前处理条件优化策略</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807617-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Wed, 25 Mar 2026 02:23:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>小分子药物杂质分析方法开发及难点解析</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807575-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Tue, 24 Mar 2026 04:03:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807551-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中国医药行业一直是国家发展的重要领域，伴随着国民经济的快速增长，医疗需求也越来越高。为了满足人民对健康的需求，中国医药企业积极开展新药研发，并不断提升药品质量和安全保障水平。在这个过程中，标准样品作为药品质量检测的重要工具，发挥着至关重要的作用。 首 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Tue, 24 Mar 2026 01:26:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>多肽实验中的基本流程</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807520-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[一、实验前准备

[*]选择树脂：如 Rink Amide、Wang 树脂
[*]保护氨基酸：Fmoc-AA-OH（氨基 Fmoc 保护，侧链 tBu/Boc 等保护）
[*]缩合试剂：HBTU/HOBt 或 TBTU、DIPEA
[*]溶剂：DMF、DCM、甲醇
[*]脱保护剂：20% 哌啶 / DMF

[hr]
  二、固相多肽合成 6 步 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>合肥国肽生物</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 06:50:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>产品工艺与分析方法技术转移</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807504-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享之产品工艺与分析方法转移，里边内容涉及比较多，涉及工艺转移和分析方法转移时候需要注意的各种事项及常见问题，培训时长较长，有需要的老师请自取。链接：https://pan.quark.cn/s/829298432e2a]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 03:20:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何制备符合技术要求的药品标准品？</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807487-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在药品生产过程中，制备符合技术要求的药品标准品是非常关键的一步，因为药品标准品是保障药品质量、安全和疗效的重要组成部分。所以，制备除了保证高质量和可靠性外，还需要严格遵循相关标准和规程。首先，在制备药品标准品之前，需要明确要制备的标准品种类和制备方法 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 02:02:49 +0000</pubDate>
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      <title>标准品的分类和用途，你知道多少？</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807360-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在药品检测和分析化学等领域中，标准品是必不可少的参照物，它们可以作为定量分析的基准物质，校正分析结果，确定已知物质含量以及检测未知物质含量。标准品可以分为物质纯度标准品、元素标准品、物质含量标准品、溶液标准品等几大类。1.物质纯度标准品物质纯度标准品是 ...]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Thu, 19 Mar 2026 08:57:12 +0000</pubDate>
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      <title>砷盐检查</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807353-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[若供试品需经有机破坏后再行检砷，则应取标准砷溶液代替供试品，照各品种项下规定的方法同法处理后，依法制备标准砷对照液。这句话应该怎么理解，是按照处理供试品的方法再处理一遍标准砷溶液吗]]></description>
      <category>药品研发</category>
      <author>絮尘倾恬mm</author>
      <pubDate>Thu, 19 Mar 2026 08:31:07 +0000</pubDate>
    </item>
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