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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 设备设施</title>
    <link>https://www.ouryao.com/forum-72-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 设备设施</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Fri, 17 Apr 2026 02:26:15 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://www.ouryao.com/</link>
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      <title>发布求购：型号 DPTE&amp;#174;-XS Alpha、口径/190mm）</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-811241-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如有二手的可以正常对接找开的，请与本人联系：18109609115]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>夕阳武士</author>
      <pubDate>Thu, 16 Apr 2026 02:00:18 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>真空干燥箱标准需求</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-811137-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大佬，请问谁有这个标准，JB/T 20047-2013《药用真空干燥器》]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>18352813615</author>
      <pubDate>Tue, 14 Apr 2026 07:21:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求全自动灯检检漏一体机4Q验证资料</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-811007-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[哪位大仙有这个设备的4Q验证资料啊，厂家是HNZZ的，型号是JAYL600型的，谢谢啦]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>chashuang</author>
      <pubDate>Sat, 11 Apr 2026 09:02:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>冻干机CIP排水电导率</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810938-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教大家一个问题，我们公司新买的冻干机有清洗过程中对排水电导率检测功能，我们使用的是75-85℃之间的注射用水，那么排球电导率设定多少合格比较合适？有相关法规规定吗？]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>KH00000</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 03:57:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>高效检测测不出上游浓度是什么原因？</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810760-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在进行无菌隔离器高效检测时，有一个检测口测不出上游浓度，这是为什么呀？]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>18386128759</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 08:22:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>老风口该不该换</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810740-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[最近又遇到客户因为老风口锈蚀，氧化，变形等等问题导致高效空气过滤器安装后检测不合格，拆来拆去，又是围挡又是打胶，辛苦不得了，结果还挨批。。。。]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>高效过滤器工厂</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 03:31:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯蒸汽检测</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810734-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[[/td][/tr]


[/table]

法规与标准依据

[*]国内：中国 GMP（附录 1 无菌药品）、《2023 药品 GMP 指南》、《医药生产用水系统通用规范》（强制性）、中国药典
[*]国际：EN 285:2015（灭菌蒸汽核心标准）、ISO 17665-1、USP、HTM 2010]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>爱学习的加菲猫</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 02:11:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>隧道式微波烘箱的确认</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810692-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[新上了一台隧道式微波烘箱，按照我们之前做烘箱的确认项目需要做温度分布确认，但是微波烘箱里面放不了正常的无线探头（金属），有线探头本身也有金属，而且隧道式烘箱太长，我们的有线探头长度还不够，各位大佬有没有之前做过类似的确认的，都是怎么做的啊]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>讲讲道理啊</author>
      <pubDate>Sun, 05 Apr 2026 06:06:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医用冷藏箱温度波动度的疑问？</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810556-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[目前发现第三方计量机构对医用冷藏箱校准参考的是JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度校准规范，这里面计算温度波动度公式是：

但是在医院冷藏箱行业标准YYT 0086-2020 医用冷藏箱中温度波动度的定义有不同：
，也就是不用除以2，也不用±，大家一般是参考的哪个公 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>依然星期三</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 03:37:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药企业设备操作 SOP 生效时机与验证策略综述</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810399-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[摘要：设备操作标准操作程序（SOP）的生效时机是制药企业验证管理与药品生产质量管理规范（GMP）合规性把控的核心问题。本文系统梳理设备操作 SOP 与设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）各验证阶段的逻辑关联，厘清现场验收测试（SAT）与安 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>千里宋人头</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 00:41:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>提问 医美车间</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-810334-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[医美制剂对 。洁净区环境 水系统。压缩空气 的的要求是否和 无菌制剂一样。]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>wy068300</author>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 07:05:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>有没有大声帮忙看一下这个配置的配液系统、东富龙给报价36.8万贵吗</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-808106-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有没有大神帮忙看一下这个配置的配液系统、东富龙给报价36.8万贵吗、之前买了他家的一整套、现在加一个配液罐。]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>18483695694</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 09:24:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>共线生产</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807766-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[外用制剂生产产线（化药、非无菌、非高活）计划新增1个品种共线，但这个品种有特殊气味、着色、粘稠、残留物腐蚀性，共线生产具备可行性吗？在软、硬件管理，有较好的措施吗？]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>zhāngróng</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 00:42:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求助咨询天平日常使用的必要要求</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807674-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[咨询各位老师两个问题：
1.众所周知，天平使用前需要进行预热，不同量程精度的预热时间各不相同，正常情况下天平处于通电状态，天平本身有开关键，每天生产结束后，如果对设备关机，处于通电状态，第二天使用是否需要进行预热（有传言，通电状态就算预热）；由于使用频 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>设稷</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2026 02:28:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>JJF 1139-2026 计量器具检定周期 确定原则和方法</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807439-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[JJF 1139-2026 计量器具检定周期 确定原则和方法]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>lxzxd007</author>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 08:40:59 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>精馏塔怎么进行确认</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807090-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们公司生产工艺中有使用精馏塔回收乙醇和甲苯，回收的乙醇会用来清洗产品。我们认为回收的乙醇会与产品直接接触，应该进行3Q。工程的同事提出精馏塔他所了解的只有化工方面的，设备厂家也没有给出IOQ的文件，他们也没有概念去怎么写精馏塔的IOQ，所以我想问一下有 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>mxl12325</author>
      <pubDate>Fri, 13 Mar 2026 08:13:05 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>高盐废水干化机——高盐高COD废水的干化</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-807015-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在生物制药、等化工生产过程中会产生大量的高盐废水，这些废水中常含有多种有毒物质及超高的酸碱度，对于此类高COD、高盐废水，必须采取有效措施进行处理。否则，必将造成严重的环境污染。因此，对于化工生产中产生的各种高盐废水，需要按照高盐废水的不同来源 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>干燥18951210707</author>
      <pubDate>Thu, 12 Mar 2026 05:17:17 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>设备长时间停机管理</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-806947-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[一、 工作内容的分阶段详解1.停机前的工作核心目标：彻底清洁，排空物料，防止微生物繁殖，保护设备敏感部位。&amp;#216;  最后一批次生产管理：建议在停机前完成一个完整的生产批次，确认该批次符合质量要求，证明设备在停机前处于良好状态。避免在停机前生产高活性、致敏 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>千里宋人头</author>
      <pubDate>Wed, 11 Mar 2026 05:07:16 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>共线生产风险评估SOP</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-806940-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[万能的吧友们，如题，谁有好的sOP供参考啊]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>小宫lover</author>
      <pubDate>Wed, 11 Mar 2026 03:23:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>系统影响性评估及关键部位评估</title>
      <link>https://www.ouryao.com/thread-806919-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[系统影响性评估及关键部件评估应该怎么起草相关的文件呢？]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>门徒</author>
      <pubDate>Wed, 11 Mar 2026 00:31:32 +0000</pubDate>
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