批生产记录一页，请大家来挑哪些地方不完善---有奖励

潘晓明 · 发表于 2013-12-9 14:29:21

这个记录说实话漏洞和可操作性真的一般

齐鲁制药 · 发表于 2013-12-9 14:36:08

最大的问题就是你这个记录的文件依据呢？

听风者 · 发表于 2013-12-9 16:21:41

g岗位负责人呢

航行 · 发表于 2013-12-9 16:53:38

齐鲁制药发表于 2013-12-9 14:36
最大的问题就是你这个记录的文件依据呢？

文件依据为什么要体现在批生产记录里呢，设备写按照某某操作规程就好了

航行 · 发表于 2013-12-9 16:53:40

齐鲁制药发表于 2013-12-9 14:36
最大的问题就是你这个记录的文件依据呢？

文件依据为什么要体现在批生产记录里呢，设备写按照某某操作规程就好了

航行 · 发表于 2013-12-9 16:54:21

潘晓明发表于 2013-12-9 14:29
这个记录说实话漏洞和可操作性真的一般

恩一般指出几点，提出些建设意见好不好。

航行 · 发表于 2013-12-9 16:54:24

潘晓明发表于 2013-12-9 14:29
这个记录说实话漏洞和可操作性真的一般

恩一般指出几点，提出些建设意见好不好。

liuxing318 · 发表于 2013-12-9 16:58:52

你这是指令还是什么？

航行 · 发表于 2013-12-9 17:13:27

liuxing318 发表于 2013-12-9 16:58
你这是指令还是什么？

工序：药液配制混合
看全

window · 发表于 2013-12-9 17:24:57

1、单糖浆配制建议分两列，一是水加热增加加热煮沸时间记录另取出50L水也应记录（该水应是溶解主药用的）
然后才是糖浆的配制，这里配制记录中最核心的物料信息居然为空，不可思议
2、主药溶解记录中，如水温为影响质量因素，应记录。这里最要命的问题也同样是物料无信息记录
3、所有的就应保持原始性，故搅拌时间记录应记录起止时间而不是最后统计合计时间

另从该页看，估计是一口服液生产记录

window · 发表于 2013-12-9 17:26:18

配制工序应是双人操作复核工序

window · 发表于 2013-12-9 17:31:52

不解地问：
为何要求水要加热煮沸？

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-17 16:03:23

每一页都应该有起草人、审核人和批准人。应该有工艺规程号。

xyx1961 · 发表于 2017-3-21 14:51:06

上面的大家说了好多了，这个记录应该把生产前检查和生产工艺参数记录分开为两个表格填写比较清楚明了，另外要严格在表的左侧列出工艺要求，右侧记录具体操作的实际参数：时间、温度、压力、搅拌速度等（含过程中的各仪器、仪表的实际值），不要简单的给个选项：合格或不合格。

shyin1990shyin · 发表于 2017-3-21 17:46:38

生产前检查：温湿度，压差，生产记录，操作人，复核人。

wuzi123456 · 发表于 2017-3-22 14:34:10

太简单啦，关键工艺参数没有详细的记录

秋来秋去 · 发表于 2017-6-13 13:03:19

你这么工序就最后一个QA确认不好

我最爱明天 · 发表于 2017-6-13 13:19:55

无偏差和异常情况和QA的监控记录

小金库 · 发表于 2023-3-26 22:12:22

谢谢楼主分享！

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