标准品、对照品、滴定液的小问题

轩大人amazing · 发表于 2016-11-7 16:00:44

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请教下1.标准品和一级对照品是不是都是从外部购买的，且有证书?
2. 二级对照品是由一级对照品标定过的？

3.二级对照品标定后需要提供哪些数据才证明可用？效期如何定？
4.滴定液是不是二级对照品？
以上是非技术人员的提问，希望大家不要嘲笑，帮我理清这些概念。不胜感激

。

zysx01234 · 发表于 2016-11-7 16:09:47

本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-7 16:11 编辑

标准物质分为对照品和工作标准品，前者一般都是外购来自官方机构，有证书，后者一般是非药典品种，无官方购买渠道，是企业或客户自己按规定自制和标定的。

对于二级工作标准品，一般要求企业提供自制/提纯试验记录和分析、标定记录，结构确认等，标定后一般按500mg分装成小瓶，出具标定分析证书。有效期一般根据该产品的有效期来定，但一般比产品有效期短，这样更有说服力，比如产品复验期2年的，工作标准品定1年，产品复验期1年的，工作标准品定6个月。

滴定液属于标准溶液，不叫标准物质，但管理要求也是比较高的，高于一般的试液。

hongwei2000 · 发表于 2016-11-7 16:21:11

你可以看一下我的检验那回事对照品管理那一章
在QC版置顶处

轩大人amazing · 发表于 2016-11-7 16:35:12

zysx01234 发表于 2016-11-7 16:09
标准物质分为对照品和工作标准品，前者一般都是外购来自官方机构，有证书，后者一般是非药典品种，无官方购 ...

谢谢写的很清楚

轩大人amazing · 发表于 2016-11-7 16:36:26

hongwei2000 发表于 2016-11-7 16:21
你可以看一下我的检验那回事对照品管理那一章
在QC版置顶处

哈哈找到你的博客了

wyyalih · 发表于 2016-11-19 10:48:00

hongwei2000 发表于 2016-11-7 16:21
你可以看一下我的检验那回事对照品管理那一章
在QC版置顶处

谢谢

喜欢吃桃子 · 发表于 2016-12-5 22:30:09

hongwei2000 发表于 2016-11-7 16:21
你可以看一下我的检验那回事对照品管理那一章
在QC版置顶处

有滴定液管理规程吗？

小金库 · 发表于 2023-4-2 22:07:13

不错，学习了

[物料管理] 标准品、对照品、滴定液的小问题

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