批产品分次包装问题

AA勿忘我11 · 发表于 2017-2-7 11:29:02

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请教各位大侠，批产品分次包装算偏差吗？需怎样操作？

915_雨 · 发表于 2017-2-7 11:38:52

看你工艺规程中是否规定允许你分次包装，是否规定一批要多久包装完成，没做到工艺规程规定的就出偏差，总之就是要有个记录，有人评估、批准。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-7 12:15:47

把问题说的再具体点，我觉得不算。

蓝雨~ · 发表于 2017-2-7 12:19:20

这个包装是指内包还是外包啊，外包肯定没问题啊，一般都要好几天的，内包就看你们文件规定了，一般不允许分次的，一次就要分装完的

xqliu · 发表于 2017-2-7 12:23:22

不算，但必须有文件支持。

北重楼 · 发表于 2017-2-7 12:48:29

看是否有文件规定呀

制药者ZL · 发表于 2017-2-7 13:33:15

不算！特别是口服固体制剂好多都是几个班才包一批

一片红云 · 发表于 2017-2-7 14:22:08

是不是偏差看sop规定

polaris0115 · 发表于 2017-2-7 17:14:32

你的包装SOP是怎么规定的，没按照规定做的当然算偏差

AA勿忘我11 · 发表于 2017-2-9 10:28:06

静水蓝心发表于 2017-2-7 12:15
把问题说的再具体点，我觉得不算。

是外包装，因为包材不足导致

AA勿忘我11 · 发表于 2017-2-9 10:29:59

蓝雨~ 发表于 2017-2-7 12:19
这个包装是指内包还是外包啊，外包肯定没问题啊，一般都要好几天的，内包就看你们文件规定了，一般不允许分 ...

是外包装，但不是连续包装完成，因为外包材不足，中断包装，一周后再继续完成包装。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 11:19:45

AA勿忘我11 发表于 2017-2-9 10:28
是外包装，因为包材不足导致

那就是问题了，我觉得是偏差

小糖 · 发表于 2017-2-9 13:28:41

AA勿忘我11 发表于 2017-2-9 10:29
是外包装，但不是连续包装完成，因为外包材不足，中断包装，一周后再继续完成包装。

应该算是偏差

华丽 · 发表于 2017-2-13 13:18:58

算一般偏差

lzj0802107 · 发表于 2017-2-13 13:31:10

看文件有没有规定

chenneyy19 · 发表于 2017-2-13 13:36:58

不算，但必须有文件支持。

嘻嘻丶丶幻舞 · 发表于 2017-2-13 16:58:48

应该由你的文件规定中是否有分批次包装的相关文件来决定的

小金库 · 发表于 2023-3-27 20:02:20

非常感谢分享

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