外购制剂入库需要具备什么条件？

豆豆养肤 · 发表于 2017-5-19 11:46:48

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我司最近在国外进口了一个制剂准备给研发做参比制剂用的，为了便于管理，准备进到我们的仓库来存放，公司暂时没有对外购药物制剂做相应的规定，请问这种情况下，应该具备什么资质材料才可以入库呢？

jiuyue1972 · 发表于 2017-5-19 11:50:04

你为什么要进仓库，直接由研发保管就行了，多此一举。

★风★ · 发表于 2017-5-19 11:52:47

放在仓库怕是会有拿错的风险，最好就是专门管理了。

cmcpu · 发表于 2017-5-19 12:12:26

出入库记录肯定是需要的，入库前一次性进口材料归档。

lllllyyyyy · 发表于 2017-5-19 13:12:01

你觉得按照标准品管理，合适吗？

豆豆养肤 · 发表于 2017-5-19 13:41:40

cmcpu 发表于 2017-5-19 12:12
出入库记录肯定是需要的，入库前一次性进口材料归档。

嗯！这个想法不错，那个，一次性进口材料一般都需要什么资质啊？我们这个据说可能是在国外药店直接买了，可能不会有太多证明。想知道，是不是只要有海关的通关单什么的，就可以了呢？

豆豆养肤 · 发表于 2017-5-19 13:46:30

lllllyyyyy 发表于 2017-5-19 13:12
你觉得按照标准品管理，合适吗？

这个建议虽然好，由于管理的问题但是在我们公司不太可能实施。非常感谢您的建议。

cmcpu · 发表于 2017-5-19 16:38:47

豆豆养肤发表于 2017-5-19 13:41
嗯！这个想法不错，那个，一次性进口材料一般都需要什么资质啊？我们这个据说可能是在国外药店直接买了， ...

您可以看一下2016年第120号文（关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告），里面要求和细节讲的还挺清楚的。原则上对照药需要走一次性进口程序的，如果你们只是做一些工艺摸索可以自己购买少量的

11资源 · 发表于 2017-5-19 17:30:09

先由采购部门采购，到货后让仓库登记进库记录，最后由研发人员领取。

xqliu · 发表于 2017-5-20 07:59:16

针对此物料，依据国家法规、指导性文件及公司的相应文件，建立一个新的管理程序。

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:18:53

学习借鉴，感谢楼主

[物料管理] 外购制剂入库需要具备什么条件？