新人求解答，操作工把结晶间的记录写到下一批的记录上了，怎么写偏差啊

bpLAUDg6pD · 发表于 2017-11-6 12:45:31

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求解答，从人机料法环，五个方面调查

feignte · 发表于 2017-11-6 13:26:13

https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%B2%EE%B5%F7%B2%E9
偏差报告怎么写,这个资料很值得参考.

还有你们的紧急措施怎么样,如何保证记录能够得到真实准确的还原.别到最后都搞不清哪个记录的哪一行记录的是哪批产品.
这个问题比较简单,没必要事事从人机料法环展开.涉及到的问题包括:
批记录的发放与收回程序是否及时有效,能避免差错.
同一区域同时出现多批批记录,在程序上是否必要.如果程序必要,如何控制.
人员记录时有无确认批号等信息,复核人有无确认.

cscdy · 发表于 2017-11-6 12:53:50

与本批无关的记录是怎么跑到现场的？

bpLAUDg6pD · 发表于 2017-11-6 13:15:53

cscdy 发表于 2017-11-6 12:53
与本批无关的记录是怎么跑到现场的？

操作工去清空湿热灭菌柜内的东西时，看到批记录也在里面，就顺手把它拿到结晶间去了

bpLAUDg6pD · 发表于 2017-11-6 13:16:19

cscdy 发表于 2017-11-6 12:53
与本批无关的记录是怎么跑到现场的？

操作工去清空湿热灭菌柜内的东西时，看到批记录也在里面，就顺手把它拿到结晶间去了

lhdfe · 发表于 2017-11-6 13:41:33

bpLAUDg6pD 发表于 2017-11-6 13:15
操作工去清空湿热灭菌柜内的东西时，看到批记录也在里面，就顺手把它拿到结晶间去了

批记录怎么会进到湿热灭菌柜？

lhdfe · 发表于 2017-11-6 13:42:05

5楼蒲友的回复已经很全面了，可以参考

bpLAUDg6pD · 发表于 2017-11-6 13:59:31

feignte 发表于 2017-11-6 13:26
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=267037&highlight=%C6%AB%B2%EE%B5%F7%B2%E9
偏差报 ...

大神

bpLAUDg6pD · 发表于 2017-11-6 14:02:55

lhdfe 发表于 2017-11-6 13:41
批记录怎么会进到湿热灭菌柜？

和B级衣服一起放进去灭菌的

leasua · 发表于 2017-11-6 16:25:54

质量体系出问题：
   1.生产现场出现与本批无关的记录
   2.填写记录的人未看记录上的批号，属于哪种应付了事的人
   3.记录是怎么到湿热灭菌柜里面的？灭菌前，你负责灭菌的人灭菌时不看灭菌物料？粗心了事；非灭菌期间，记录随意放置，问题更大

蚌蚌 · 发表于 2017-11-10 11:24:51

很同意5楼的说法

杯子里的猫 · 发表于 2017-11-13 08:32:15

leasua 发表于 2017-11-6 16:25
质量体系出问题：
1.生产现场出现与本批无关的记录
2.填写记录的人未看记录上的批号，属于哪种 ...

顺着10楼挑战的点，继续分析可能会从记录管理不受控接着往下查记录是否存在造假的可能

药坛小学生 · 发表于 2017-11-13 08:51:11

下一批？请问下一批记录怎么会出现在现场？这个偏差体系问题较重啊

雄鸡 · 发表于 2017-11-13 09:13:57

记录管理问题

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:08:17

谢谢分享，学习

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