放假期间，固体制剂D级车间半成品储存问题！

jshilu4506 · 发表于 2019-1-29 20:29:04

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果暖通空调不开，7天-15天，大家是怎么操作的呢》？》密封（食品袋套塑料桶）保存在车间里？或者转移到阴凉库（一般区）
之前没验证过的·······是不是要体现偏差？？
大家有什么好的提议吗？空调无巡航模式·····

sunshiness · 发表于 2019-1-29 23:04:48

如果空调不开，也就是说中间站的温湿度不能受控，那么双层PE袋密封后，也不能保证环境温湿度符合要求，如果仓库控制温湿度，那么最好暂存于仓库，但是需要关注转移过程的密闭，以及后续进入洁净区的控制；
如果你的文件中有寄库（类似的描述），那么按照文件执行即可，如没有相关描述，可以按照变更，个人理解不是偏差；

大小王是王炸 · 发表于 2019-1-30 08:00:23

尽量不要放在不受控制的车间内。车间有东西就要开空调，不然你怎么也说不清。你这情况还是转移出来吧

xiana100 · 发表于 2019-1-30 08:41:43

我们放长假都是转移到冷库

飞凌大圣 · 发表于 2019-1-30 08:59:48

小企业一般都这么做的：
转移至有温湿度控制的房间，物料在日常保存的情况下多套1-2层袋，最好装桶封口，防止老鼠咬破袋子。
假期结束回来，对存放的物料按照所在工序的物料标准检测，符合要求方可用于下一道工序的生产。
没在大型企业待过，不太了解具体情况。

个人意见，仅供参考！

jshilu4506 · 发表于 2019-1-30 09:10:55

飞凌大圣发表于 2019-1-30 08:59
小企业一般都这么做的：
转移至有温湿度控制的房间，物料在日常保存的情况下多套1-2层袋，最好装桶封口， ...

我觉得也要转移才合适··就不知道上面的怎么想，以前是一直放车间···

jshilu4506 · 发表于 2019-1-30 09:11:10

xiana100 发表于 2019-1-30 08:41
我们放长假都是转移到冷库

哎，我们没有文件规定····

jshilu4506 · 发表于 2019-1-30 09:11:39

大小王是王炸发表于 2019-1-30 08:00
尽量不要放在不受控制的车间内。车间有东西就要开空调，不然你怎么也说不清。你这情况还是转移出来吧

我觉得要转，可惜没有文件支持，也说服不了领导··

jshilu4506 · 发表于 2019-1-30 09:12:49

sunshiness 发表于 2019-1-29 23:04
如果空调不开，也就是说中间站的温湿度不能受控，那么双层PE袋密封后，也不能保证环境温湿度符合要求，如果 ...

是的，原则是这样···不知道检查组会不会问起，问起就麻烦。毕竟与正常生产不一致，我想搬出去，然后写个偏差完善。

sunshiness · 发表于 2019-1-30 09:33:30

jshilu4506 发表于 2019-1-30 09:12
是的，原则是这样···不知道检查组会不会问起，问起就麻烦。毕竟与正常生产不一致，我想搬出去，然后写 ...

变更的同时进行风险评估，飞检审计到了也没问题；
这个不属于偏差，个人见解；
风险评估可以描述你的风险点，以及对应的控制措施，对于固体制剂来说，问题不大！

wsx · 发表于 2019-1-30 09:42:00

没有文件，起草，审核，批准。这个还是可行的，是否需要冷库条件，根据中间产品的要求。

287573663 · 发表于 2019-1-30 11:05:51

我们一般是密封包装好，进入成品库按成品储存条件储存。

心静1 · 发表于 2019-1-30 14:11:38

专业来说，当然要风险评估，偏差，验证了。但是短期来说，找人加班或者轮流值班不就完事了

lilyzai · 发表于 2019-3-6 22:08:05

我们是在放假前将中间产品全部完成内包装的，这个生产计划制定的时候考虑下的，规避下这方面的问题

妙手药王 · 发表于 2019-3-7 06:59:12

jshilu4506 发表于 2019-1-30 09:11
哎，我们没有文件规定····

平时周末或晚上也不开空调吧？怎么就没问题呢

zrgjb · 发表于 2022-8-18 13:43:50

学习学习！！

颜sir · 发表于 2023-3-14 17:09:33

开始生产前对中间体进行取样检验合格再开始生产还可以做储存期限验证

[生产运营] 放假期间，固体制剂D级车间半成品储存问题！

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评