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[生产运营] 包装工艺验证和包装机PQ

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药徒
发表于 2019-5-17 06:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁有包装机工艺验证和包装机PQ给我参考一下呗,谢谢!还有包装工艺验证需要做全检项么?没做过包装工艺验证
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药师
发表于 2019-5-17 10:15:06 | 显示全部楼层
这有两份资料,你参考一下吧。

药品瓶包装生产线验证方案.doc

96 KB, 下载次数: 266

一次性使用动静脉留置针(蝴蝶式及加药式)内包装工艺重新验证方案及报告.doc

258.5 KB, 下载次数: 159

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感谢分享!!!  详情 回复 发表于 2022-5-6 17:06
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药徒
发表于 2019-5-17 08:04:49 | 显示全部楼层
请参考GMP实施指南
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药徒
发表于 2019-5-17 08:05:13 | 显示全部楼层
你们工艺验证不包括包装?
独立的包装验证一般只有外企才有,因为人家可以进口bulk国内分装
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-17 08:47:55 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-5-17 08:05
你们工艺验证不包括包装?
独立的包装验证一般只有外企才有,因为人家可以进口bulk国内分装

我这就是外企啊
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药徒
发表于 2019-5-17 08:50:24 | 显示全部楼层

翻以前的文件啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-17 09:04:54 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-5-17 08:50
翻以前的文件啊

以前根本就没有
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发表于 2019-5-17 10:20:00 | 显示全部楼层
刷积分的 谢谢,
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发表于 2019-7-30 10:11:28 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-5-17 10:15
这有两份资料,你参考一下吧。

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药徒
发表于 2022-5-6 17:06:27 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-5-17 10:15
这有两份资料,你参考一下吧。

感谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-6-14 14:26:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药王
发表于 2023-3-16 19:27:05 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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