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[生产运营] 生产批号

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药徒
发表于 2020-11-10 14:06:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产批号有谁来定,如何定,求大神指点
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药徒
发表于 2020-11-10 14:08:33 | 显示全部楼层
各部门商量个规程出来 后面就由生产按照规程来定批号
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药徒
发表于 2020-11-10 14:19:54 | 显示全部楼层
一般是在你们车间主任活着生产部下达生产指令的时候,按照生产批号管理制度来定的
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药徒
发表于 2020-11-10 14:39:32 | 显示全部楼层
规程定的,看他
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药生
发表于 2020-11-10 15:02:00 | 显示全部楼层
按照批号管理SOP定批号。一般情况是由生产车间按照sop生成,车间QA进行复核。不同公司状况不一样,也有的是生产部制定,基本都是生产系统生成,QA部门可以复核,也可以不复合。
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药生
发表于 2020-11-10 15:25:14 | 显示全部楼层
1、首先得弄一个批号管理规程出来啊,GMP中有关于批和批号的一些定义,但是你们公司内部得有自己的批号编制原则,这个是必须的;
2、有的公司喜欢在批号中加入工作日或者是自然天的一些概念,有时候出现停产或者异常情况时,必须要严格按照你们的文件规定来编制批号,举例:某批次已经投料了,但是药液污染排放掉,但是这个批号已经形成了,后面再配制下一批次时,就是另一个批号了,不能再重复了。
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发表于 2020-11-10 15:37:57 | 显示全部楼层
我们公司的管理方式是生产管理部门起草制定系统的规定要求和编码规则,受控下发给各部门执行,仅供参考
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药徒
发表于 2020-11-10 16:21:02 | 显示全部楼层
谁是质量部老大谁定。
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药徒
发表于 2020-11-10 20:34:40 | 显示全部楼层
公司管理文件,规定各个车间的编号规则
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药王
发表于 2023-3-9 20:32:01 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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