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[物料管理] 新产品研发的注册批生产的物料采购计划哪个部门提出

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药徒
发表于 2021-3-16 08:58:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新产品的注册三批生产(即工艺验证批),这个阶段按说就已经是到了整个的生产质量管理体系了,这部分的所需物料(原辅料包材)采购计划是生产部提出,还是开发部部提出??????????比较合理
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药徒
发表于 2021-3-16 09:26:01 | 显示全部楼层
按正常流程是生产部,估计就是技术培训不到位,生产部不愿意背锅
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药生
发表于 2021-3-16 10:28:27 | 显示全部楼层
个人观点:
1、其实谁提出都可以,就看你们公司内部的规定,现在流行MAH,一些研发企业自己没有生产基地,委托别人,在工艺验证阶段还是研发企业自己采购物料,受托基地什么都不管,所以针对你们自己有生产基地这种情况,自己内部规定好就行了。
2、另外还有一点,贵公司的物料采购计划是生产部提出吗?那是否还有采购部或物流部?他们难道不应该根据生产或验证计划提前采购物料吗?他们最清楚库存情况啊?
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发表于 2021-3-23 14:07:01 | 显示全部楼层
生产部出,纳入GMP管理流程
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药王
发表于 2023-3-12 20:33:52 | 显示全部楼层
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