《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》新国标，8月1日实施

沁人绿茶.

转自：全国标准信息公共服务平台 编辑：水晶

由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2025），2025年8月1日，正式实施！

本标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求，温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求，以及证实方法，适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

本次修订，增加了人员和验证用设备等保障要求、温控柜性能确认要求、冷藏箱性能确认要求、证实方法等章节内容。其中，对于温控仓库修订的技术内容：

1.增加了温度偏差等不应高于±3℃的对象、外部环境温度保持0℃以上的验证要求、断电保温测试最长时间要求、非联动温度控制系统数据采集时间要求；

2.修改了温度数据平均值的差值、温控仓库均匀性布点数量、多个测点的位置的设置、测点终端与验证用温度记录仪距离、开门测试方法、满载测试要求、性能确认数据采集的间隔时间的要求。

https://mp.weixin.qq.com/s/jRJ2M3pegrC2oW1rWRKpsg

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]

18943082964

学习了，感谢超级版主

xqliu

学习了，谢谢提供分享。