14亿！中国创新药又出海，这次是荣昌

沁人绿茶.

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧

2025年8月18日，荣昌生物一则公告引发业界关注：其自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白药物RC28的海外权益，授权给全球眼科巨头日本参天制药（Santen），协议总金额13.95亿元！

这不仅是中国创新药国际化的又一里程碑，更是国内药企研发实力获得全球顶尖巨头认可的有力证明。

强强联合，剑指全球眼科蓝海

核心资产： RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。

2025年5月7日，其治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上公布，研究显示该药物在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面表现出色。2023年，荣昌生物先后启动了该注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验。

交易亮点：

近14亿元总价值： 包含可观的首付款、分阶段触发的里程碑付款（覆盖研发、注册、销售里程碑）以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。具体首付和里程碑比例是业内关注焦点，体现了参天对RC28潜力的评估和信心。

授权区域： 除大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）外的全球权益。荣昌保留大中华区的开发和商业化权利。

合作伙伴： 日本参天制药（Santen）——全球顶尖的眼科专科药企，拥有覆盖全球的成熟眼科销售网络、深厚的市场洞察力和强大的研发注册能力。选择参天，意味着RC28找到了在眼科领域最具专业化和商业化能力的“领航员”。

并非孤例：中国制药人的“出海”启示录

荣昌与参天的合作绝非偶然，它是近年来中国创新药企研发实力跃升、积极融入全球医药创新链条的缩影。以下这些标志性案例，为制药人提供了宝贵的“出海”经验：

1. 百济神州 & 诺华：PD-1单抗“替雷利珠单抗”

交易额： 总额超22亿美元（2019年首签，2021年扩大合作），曾创下中国本土新药License-out金额纪录。

亮点： 覆盖北美、欧洲、日本等主要发达市场。诺华承担绝大部分开发、注册和商业化成本及活动。百泽安®已在欧美获批多个适应症（如食管鳞癌、非小细胞肺癌等），成为首个在欧美主流市场成功商业化的中国自主研发PD-1，为后来者树立了极高的标杆。

启示： 头部MNC的背书和全球运营能力是打开国际市场的金钥匙；产品需具备明确的差异化优势和广泛的适应症潜力。

2. 传奇生物 & 强生（杨森）：BCMA CAR-T“西达基奥仑赛”

交易额： 超10亿美元。

亮点： 合作开发及商业化。Carvykti® 成为首款获得FDA批准（2022年）的中国原创CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，临床数据惊艳（高缓解率、长生存期）。

启示： 颠覆性技术（如细胞疗法、基因疗法）是全球稀缺资源，具有极强议价能力；中美双报策略加速全球化进程；与MNC深度绑定可弥补自身生产、CMC及全球供应链短板。

3. 科伦博泰 & 默沙东：多款ADC药物

交易额： 总金额超百亿美元（多笔交易累计），创下中国药企License-out新纪录。

亮点： 默沙东重金押注科伦博泰的ADC技术平台及多个在研管线（如TROP2 ADC SKB264, Claudin 18.2 ADC等）。SKB264在多个瘤种中展现优异数据，已进入关键临床III期。

启示： 平台技术（尤其是ADC、双抗等热门领域）的持续输出能力价值巨大；“管线式”合作成为新趋势；早期建立扎实的临床前和临床数据包是吸引MNC的关键。

4. 和铂医药 & 辉瑞：CCR8单抗HBM1022

交易额： 预付款5300万美元，总金额超10亿美元（2025年）。

亮点： 和铂医药利用其全人源转基因小鼠平台（H2L2） 开发的早期临床前项目获得辉瑞青睐。

启示： 特色技术平台（如抗体发现平台）可产生高价值早期资产；MNC对补充早期管线的需求旺盛；临床前项目的成功授权验证了平台价值变现能力。

5. 君实生物 & Coherus：PD-1单抗“特瑞普利单抗”

交易额： 总额超11亿美元。

亮点： 聚焦北美市场。其鼻咽癌适应症已获FDA批准，成为美国首个且唯一获批治疗鼻咽癌的免疫疗法。

启示： 专注特定高需求但竞争相对较小的适应症（如鼻咽癌）可以作为差异化突破口；与专注于特定领域的Biopharma（如Coherus在肿瘤学）合作也是有效路径。

制药人视角：中国创新药出海的趋势

从以上案例及荣昌-参天合作中，我们可以看到清晰的趋势：

1. 交易标的多元化： 从小分子、单抗到ADC、细胞疗法、融合蛋白、双抗，甚至早期临床前资产和技术平台。

2. 交易金额屡创新高： 从数亿美元到数十亿甚至超百亿美元，中国创新药的价值被全球市场重新评估。

3. 合作模式深化： 从单纯的权益许可（License-out）到共同开发、合资公司等更深层次绑定。

4. MNC战略调整： MNC更加积极地在中国寻找“Best-in-Class”或“First-in-Class”的优质资产和技术平台，补充自身管线。

5. 出海目的地拓宽： 从新兴市场向欧美日等法规市场进军成为主流。

结语：出海正当时，实力是硬通货

荣昌生物将RC28成功授权给参天制药，不仅是对其眼科创新管线的巨大肯定，也是中国Biotech在全球舞台展示研发硬实力的又一例证。结合百济、传奇、科伦博泰、和铂、君实等众多先行者的成功足迹，中国创新药企的“出海”之路已从涓涓细流汇成澎湃大潮。

对于广大制药人而言，这些案例传递的核心信息是：唯有立足真正的源头创新（FIC/BIC），构建扎实的临床前和临床数据包，拥有全球化的专利布局和视野，并灵活运用BD策略，才能在激烈的全球竞争中脱颖而出，赢得国际顶尖合作伙伴的青睐，最终实现创新价值的最大化。

荣昌RC28出海参天，为中国创新药的国际化画卷再添浓墨重彩的一笔。未来，我们期待更多来自中国的“全球新”药物，在世界舞台上绽放光彩，惠及全球患者。

中国制药人的创新之路，道阻且长，行则将至！

鬼使神差

中国医药有竞争力了

胜利者

厉害

大海

厉害

PFangxh656797

牛逼！希望越来越多的企业能走出国门

老白1235

牛逼，一直以为中国生物制药是弱项。干得好