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产品不同包装可以对应不同效期吗

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我司注册产品原来是A包装,2年效期。现在想新增包装B,但是B包装效期验证只做到1年,请问可以一个产品有两种包装,2种包装不同效期进行注册吗?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
走变更吧,相当于新增了一个型号
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Neuro_psycho 发表于 2025-10-30 12:22
走变更吧,相当于新增了一个型号

是的,目前打算变更注册,就是不确定一个产品不同包装能否报不同的效期
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
可以的,和楼上说的一样,增加一个规格型号,相应的有效期的时间只要和验证的有效期一致就行,后面可以再做这个规格的效期延长工作。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
小樓一夜聴風雨 发表于 2025-10-30 13:22
可以的,和楼上说的一样,增加一个规格型号,相应的有效期的时间只要和验证的有效期一致就行,后面可以再做 ...

好的,谢谢
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不要放一起,你有效期管理难,容易误导别人的,审评中心也不会同意,增加规格是最好的方式。
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发表于 前天 16:19 | 显示全部楼层
通常不可以一个产品的两种包装以不同效期进行注册。若想新增B包装,可先申请有效期变更注册,使 A、B 包装产品有效期相同,再申请变更注册增加B包装规格。
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