物料标签上的数量变化

zhai230

入厂物料的标签上是50kg/包，发放20kg后，可以直接在原厂家的标签上改成30kg吗？还是要怎么做才合规

wzzz2008

贴一个你们内部的物料标识卡，

羽遥

直接在原厂家标签上改是不行的哈，这不合规。
你应该按照公司规定的流程，先申请更换标签，说明为啥要改，然后等相关部门审核通过后，用新的标签把原来的换下来，并且要做好更换记录，这样才合规。

chinsss

整包出库   零头退库

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）第53条规定：“物料的接收、贮存、发放应当有记录，并应当符合以下要求：……（三）物料的包装应当标明品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等信息；……”以及《医疗器械生产质量管理规范》附录中关于物料管理的相关条款，物料标签上的数量变化需要按照实际情况进行更新。

对于您的情况，如果物料已经从原厂家的50kg/包发放了20kg，那么在原厂家的标签上直接改成30kg是不合规的。正确的做法应该是：

1. 首先确认剩余物料的实际数量是否确实为30kg。
2. 如果确认无误，则应重新制作新的标签，上面明确标注“30kg”，并将旧标签覆盖或撕下。
3. 在新标签上注明修改日期和修改人信息。
4. 同时，在物料的入库记录中也要相应地更新相关信息。

这样做不仅符合法规要求，也有助于保持物料管理的透明度和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzjrun188

物料状态卡，物料进出库台账，剩余数量和实物能对上就行。

本王后

贴一个你们内部的物料标识卡，

苦练叉腰肌

有货位卡的，卡上写清楚就行