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[时立新(愚公)] 看看合资制药企业是怎么做管理工作的 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..15 tcme 2012-1-8 29935030 AaronNie 2024-3-7 09:50
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[时立新(愚公)] 新版GMP各章节重点问题解读--第四章:厂房与设施(上) attachment heatlevel  ...23456..9 杨曙光 2014-12-23 16031067 yhgz 2024-1-24 15:28
[时立新(愚公)] 原创:帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态 精华 attachment digest heatlevel  ...23456..8 kingway 2011-12-1 14245544 liang2407 2024-1-18 09:01
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—产品年度质量回顾管理规程 attachment heatlevel  ...23456..8 愚公想改行 2013-2-1 15522410 刘燕1234 2024-1-16 16:52
[时立新(愚公)] 愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检” 精华 attachment digest heatlevel agree  ...23456..16 愚公想改行 2012-4-16 31373228 yushujie622 2024-1-15 13:29
[时立新(愚公)] 纯化水制水系统(管道)的清洗、钝化、消毒-侧面回复华佗 heatlevel  ...23 愚公想改行 2011-7-27 4710630 燚37a0f586 2023-12-25 18:59
[时立新(愚公)] 【苏中愚公(时立新)议中医药】漫谈中医“治末病”  ...2 愚公想改行 2020-5-18 253355 陈会根 2023-11-14 09:07
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[时立新(愚公)] 愚公谈新版GMP中的“缓冲” attach_img digest heatlevel agree  ...23456..7 愚公想改行 2011-11-22 12327683 言师 2023-11-2 11:28
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—药品质量风险管理规程 attachment heatlevel  ...23456..9 愚公想改行 2013-3-18 16341392 浅浅的歌 2023-11-2 09:59
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—纠正及预防措施(CAPA)管理规程 attachment heatlevel  ...23456..9 愚公想改行 2013-1-23 16827543 shelf 2023-10-11 13:45
[时立新(愚公)] 洁净区清洁、洁净区设备清洗后的有效期是如何确定的? heatlevel  ...2 愚公想改行 2011-5-21 3320803 袁润泽 2023-9-25 09:09
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[时立新(愚公)] 培训稿—《新版GMP要求下的文件管理》 attachment heatlevel  ...23456..13 愚公想改行 2012-10-29 25970626 dajiating 2023-8-28 11:03
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[时立新(愚公)] 愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求 digest heatlevel agree  ...23456..9 愚公想改行 2011-11-14 16340242 gaofex 2023-5-19 11:39
[时立新(愚公)] “批生产记录的受控问题”的个人看法 digest heatlevel agree  ...23456..12 愚公想改行 2011-9-16 22856643 困困睡不醒 2023-5-5 10:43
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[时立新(愚公)] 无菌生产工艺质量风险控制措施讲义(钱应璞) attachment heatlevel  ...2 beipiao1997 2012-8-5 3010465 葱花芋头 2023-4-12 22:38
[时立新(愚公)] 愚公谈“回收溶媒再使用问题” heatlevel  ...2345 愚公想改行 2012-8-29 9512415 左司马 2023-3-30 14:40
[时立新(愚公)] 原创讨论——关于“物料净化”的总结 精华 digest heatlevel agree  ...23 kingway 2012-2-11 519170 沉默风云8 2023-3-26 07:42
[时立新(愚公)] 工艺验证与清洁验证 attachment heatlevel  ...23 freda 2012-8-5 416489 无otdttskf 2023-3-16 16:11
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—偏差处理管理规程 attachment heatlevel  ...23456..10 愚公想改行 2013-2-6 19625632 wbbbb 2023-3-8 15:24
[时立新(愚公)] 请教一下各位老师:关于中间体放行的疑惑 heatlevel  ...2 许德拉 2012-12-4 365315 Blackrose萌 2023-2-22 11:09
[时立新(愚公)] 《无菌医疗器械GMP认证准备工作》大纲 attachment heatlevel agree  ...234 愚公想改行 2012-7-17 6516290 糊涂仙ie2 2023-1-17 13:10
[时立新(愚公)] 一个值得讨论的问题——“清场” attachment heatlevel agree  ...23456 愚公想改行 2011-9-23 13736776 芬7d7e7c2c 2023-1-17 09:11
[时立新(愚公)] 【迎十一】新版GMP各章节中需重点注意的问题(汇总)愚公想改行整理 attachment heatlevel agree  ...234 godme 2014-9-26 6911268 慕容过 2023-1-14 10:35
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[时立新(愚公)] 愚公有根有据谈“复核” digest heatlevel agree  ...23456..8 愚公想改行 2011-10-25 14236001 快乐糊涂神 2023-1-12 11:00
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[时立新(愚公)] 新版GMP第54条:包装线设置 attach_img kingway 2011-5-26 153518 wangling@1 2022-11-18 11:59
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—实验室偏差管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..11 愚公想改行 2013-1-15 21343737 小米莉86 2022-11-15 09:29
[时立新(愚公)] 愚公“别裁”新版GMP第116条中的“独立复核” digest heatlevel agree  ...2345 愚公想改行 2011-10-17 9721600 meipu 2022-10-28 08:37
[时立新(愚公)] 关于“合格限(即行动限)、警戒限、纠偏限”的个人理解 attachment heatlevel  ...2345 愚公想改行 2011-6-13 8937097 MNI 2022-10-19 14:35
[时立新(愚公)] 对《药品飞行检查办法(征求意见稿)》的个人思考及几点建议 愚公想改行 2014-6-10 192899 jxt_2016 2022-10-9 16:29
[时立新(愚公)] 关于“GMP文件该谁起草”问题的个人思考 heatlevel  ...2345 愚公想改行 2011-7-23 9517212 愚公想改行 2022-9-5 14:22
[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—变更控制管理规程 attachment heatlevel  ...23456..8 愚公想改行 2013-2-17 15722537 Aloha~Dream爸 2022-8-11 17:15
[时立新(愚公)] 讨论:新版GMP第288条 heatlevel  ...23 咕咕 2011-10-20 415578 九六书生 2022-8-8 13:56
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