蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2989) |订阅

金牌GMP文件 今日: 27 |主题: 4242|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
[验证] 冻干机计算机系统验证方案 heatlevel  ...23456..90 毒手药王 2015-12-21 179876282 yixinle 6 天前
[生产] 【庆中秋】新版GMP生产用模具管理规程 attachment heatlevel  ...23456..41 毒手药王 2014-9-2 81157750 80836290 6 天前
[验证] 生物安全柜风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..81 毒手药王 2017-1-5 160862572 qq123weiyi 6 天前
[验证] 持续工艺确认报告 attachment heatlevel  ...23456..56 毒手药王 2016-3-2 111372500 吴麒 6 天前
[其他] 新版----特殊管理药品管理制度 heatlevel  ...23456 银杏叶GH 2013-12-20 11014060 wangxiaohui 6 天前
[QA] 【岭南论道】新版压片机风险评估验证方案 attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王 2017-6-11 75440210 水乱心痕 6 天前
[验证] 【免费】LP-100C型自动理瓶机机清洁验证 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王 2014-11-14 877566 华重楼 7 天前
[验证] 很复杂的三七粉灭菌工艺参数确认方案 heatlevel  ...23456..25 毒手药王 2015-12-22 50040040 幸福勇远 7 天前
[QA] 最新中药材(饮片)取样操作规程 attachment heatlevel  ...23456..33 毒手药王 2015-12-21 64444804 中药提取G 7 天前
[设备工程] 洁净区清洁消毒管理规程 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王 2013-8-29 9914589 华重楼 7 天前
[验证] CH-200型槽式混合机清洁验证 attachment heatlevel  ...23456..15 毒手药王 2014-11-10 29226575 lizi1026 7 天前
[验证] 紫外分光光度计验证方案 attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2013-4-20 788966 Rubywsz 7 天前
[QA] 纯化水风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..62 毒手药王 2014-10-22 122064815 行乐 7 天前
[QA] 2010版GMP工艺规程编制管理规程 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2013-4-20 334739 物体绕定州 7 天前
[验证] 新版GMP黄连上清丸工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王 2014-11-20 23719194 xieziwen1991 7 天前
[其他] 第二版GAMP5-中文版.pdf attachment heatlevel  ...23456..7 光脚大象 2022-8-18 12510289 江左盟 7 天前
[设备工程] 蒲公英金牌文件-设备工程部文件--新版GMP attachment heatlevel agree - [回帖奖励 99 ]  ...23456..29 沁人绿茶. 2013-2-6 59354003 13896706812 7 天前
[其他] 新版GMP金牌文件升级版QA-002号文件--PGY-SMP-QA00002-01 文件编码管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..7 沁人绿茶. 2013-7-10 12814407 joe034 7 天前
[人力资源] 某大型上市集团公司-人力资源管理制度 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2012-9-28 365115 AUTOZAI 7 天前
[QA] 论坛首发——美国CGMP文件_文件体系的7个SOP--毒手药王--蒲公英 attachment heatlevel  ...23456 毒手药王 2012-8-25 11816572 joe034 7 天前
[QA] 新版GMP文件体系架构及编码管理规程 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 凶狠的胖子 2012-11-21 25730527 joe034 7 天前
[验证] 恢复生产前验证实施计划 attachment heatlevel  ...2 囊萤映雪 2013-5-26 293915 hqw2163 7 天前
[仓储采购] 仓库风险评估方案详细 attachment heatlevel  ...23456..79 毒手药王 2016-1-23 156767523 云和桅帆 2024-3-21 18:54
[QA] 新版GMP带风险评估液体制剂空调系统验证方案 heatlevel  ...2345 毒手药王 2013-5-30 8313705 kai_202 2024-3-21 17:26
[验证] 新版GMP口服液空调系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..69 毒手药王 2014-11-9 136467457 kai_202 2024-3-21 17:24
[生产] SOP发完了,各工序批记录生产一次发 attachment heatlevel  ...23456..55 紫薇 2014-11-15 109260513 wal0716 2024-3-21 17:00
[生产] 人血白蛋白生产工艺规程 heatlevel  ...23456..54 毒手药王 2016-7-20 107148266 huwei15526 2024-3-21 16:59
研发中心内部管理制度 attachment heatlevel agree  ...23456..34 光头妹 2014-11-18 67038422 xinmor 2024-3-21 16:42
[生产] 新版鲑鱼降钙素喷鼻剂生产工艺规程-(2ml:0.25mg) attachment heatlevel  ...23456 毒手药王 2016-7-21 1097688 zinchuman 2024-3-21 16:34
[验证] 净化空调系统(带风险评估)验证方案 attachment heatlevel  ...23456..193 毒手药王 2016-7-1 3851111289 lizi1026 2024-3-21 16:24
[生产] 【聚潮海河】回收乙醇标准操作规程 heatlevel  ...23456..30 毒手药王 2016-5-10 58136317 哈哈哈鲁西比 2024-3-21 16:19
[生产] 日本产NKD-30型喷雾干燥机组使用清洁维护保养操作规程 attachment 毒手药王 2016-7-27 112195 余锦 2024-3-21 15:49
[生产] 生脉饮生产工艺规程 LLL-蓬莱 2012-6-16 144827 L伟权 2024-3-21 15:43
[验证] 新版GMP固体车间空调净化系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..42 毒手药王 2016-6-30 82646086 丸子盘 2024-3-21 15:42
[生产] 【岭南论道】生脉饮生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王 2017-4-15 19411677 L伟权 2024-3-21 15:26
[生产] 原料药文件管理 woildmsumer 2019-3-6 111850 luobitao 2024-3-21 15:14
[验证] 通过新版GMP认证的设备清洁验证方案(原创,带风险评估) attachment heatlevel agree  ...23456..28 蒙山沂水 2013-2-1 54956900 “silence” 2024-3-21 15:05
[验证] 中药提取罐清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王 2016-6-28 95950787 “silence” 2024-3-21 15:04
[验证] 中药提取双效浓缩罐清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王 2016-6-29 56640124 “silence” 2024-3-21 15:02
[验证] 【聚潮海河】综合厂房确认方案 attachment heatlevel  ...2 孙艳红 2016-4-26 283999 wzhyyf 2024-3-21 14:50
[验证] 喷雾干燥机验证方案 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2016-8-26 234000 灿烂的心zsx 2024-3-21 14:45
[验证] PGL喷雾干燥机验证文件 attachment 毒手药王 2016-8-22 131976 灿烂的心zsx 2024-3-21 14:42
[QA] 详细的药品召回管理方案(含模拟召回) attachment heatlevel  ...23456..122 毒手药王 2014-10-27 2421103634 Ti、An 2024-3-21 14:16
[QA] 【无偿分享】新版GMP压缩空气风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456..115 lcy521000 2014-11-13 229293451 1419969603 2024-3-21 13:57
[QA] 口服中药包衣片剂生产过程中的质量风险管理报告 attachment 囊萤映雪 2014-1-21 163152 华重楼 2024-3-21 13:55
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 20:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块