蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2577) |订阅

国外法规交流 今日: 3 |主题: 3522|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..183 jjb2005 2011-11-3 364134011 云煅 昨天 18:26
隐藏置顶帖 常见问题帮助汇总 attach_img 豚鼠 2018-8-9 771677 豚鼠 前天 15:18
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..18 豚鼠 2015-7-26 376335548 孩子她爸 2019-1-22 08:17
隐藏置顶帖 蒲公英论坛小幅变动记录贴 豚鼠 2018-8-1 468379 豚鼠 2018-12-9 06:16
本版置顶 隐藏置顶帖 FDA是如何对原料药厂进行检查的 attachment  ...23456..9 巴西木 2012-12-21 17259429 糖小猫 2019-1-28 09:09
  版块主题   
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..23 匿名 2014-11-6 44614447 cocozone 7 小时前
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..58 一沙一叶 2014-12-17 115029646 cocozone 7 小时前
[欧盟药事] MHRA数据完整性指南-2018中英文版 attachment heatlevel agree  ...23456 linbinbin 2018-3-14 1194886 cocozone 7 小时前
[翻译交流] GAMP5中文版(缺的8页全部补好) attachment heatlevel  ...234 minweiwei21 2017-12-31 723750 毛毛667002 昨天 20:07
[FDA药事] 国家食药监局长作序推荐的书,讲些什么? attach_img heatlevel agree  ...23456..67 巴西木 2014-12-26 133930601 云煅 昨天 18:24
[其他] ICH指导原则中文最新版全套 attachment heatlevel  ...234 ningbobo 2018-3-21 674505 cqjy567 昨天 16:59
[其他] 澳洲TGA_清洁验证的法规视角 2017年8月 attach_img heatlevel kslam 2017-10-3 171117 Dvencent 昨天 15:21
[欧盟药事] 欧盟检查与审计程序(中、英文) attachment heatlevel  ...23456..15 孙艳红 2014-12-3 28511756 leiyitaopharma 昨天 14:32
[翻译交流] OMCL Network计算机化系统验证 核心文件(中英文对照) attach_img heatlevel  ...2 歪打正着 2018-5-24 33919 he851869644 昨天 13:27
[翻译交流] 【MHRA博客】MHRA检察官对实验室人员培训的意见 attachment 赖颖 2018-11-6 5375 叶非 昨天 12:25
[欧盟药事] 求奥星2014版的何国强主编欧盟GMP/gdp法规汇编(中英文对照版 电子版 heatlevel  ...234 tian200100 2017-5-19 834533 731761344 昨天 09:46
[FDA药事] CE认证、GMP里21CFR820法规在哪里学习啊? New YW256758 前天 16:44 5149 xu290606838 昨天 09:35
[FDA药事] 美国FDA验证高级培训 attachment heatlevel  ...2 清风无嗔 2012-12-9 381792 乾坤屁屁猪 前天 17:10
[热点评论] 兰伯西高层揭露造假:中国仿制药小心埋雷 稚子 2015-1-1 6756 晓梦1 前天 16:29
[FDA药事] FDA最新工艺验证指南(2011.1版)北京大学中英文对译 attachment heatlevel  ...23456 boheli1204 2011-11-9 1057063 乾坤屁屁猪 前天 16:13
[FDA药事] FDA-CGMP六大系统及关注重点 attachment heatlevel  ...23456..11 孙艳红 2014-12-17 21910495 乾坤屁屁猪 前天 16:12
[FDA药事] FDA cGMP法规 新人帖 attachment heatlevel xiefp613 2018-9-7 201238 乾坤屁屁猪 前天 16:08
[欧盟药事] 欧盟法规培训 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...2345 一沙一叶 2014-1-24 874429 乾坤屁屁猪 前天 16:00
[欧盟药事] 再分享——欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)【貌似之前有人分享过了】 attach_img heatlevel  ...23 zysx01234 2018-3-9 582831 hnlhqa 前天 16:00
[欧盟药事] 20140826 ECA 新闻:OOS/OOE/OOT有什么不同?(Julia翻译) heatlevel  ...23 巴西木 2014-9-18 565999 嫣辰um 前天 15:50
[FDA药事] FDA检验趋势_香港GMP研讨会2018年11月20日 attach_img kslam 2019-1-14 9489 月色血风暴 前天 15:42
[翻译交流] 21 CFR part 11求翻译,求指点 attach_img goldenhawk 2018-2-26 10857 月色血风暴 前天 15:40
[FDA药事] 求助:PDA-TR60-2口服固体制剂/半固体制剂 goldenhawk 2018-8-12 11763 月色血风暴 前天 15:33
[其他] 药品不良反应监测检查指南-说明书更新程序 heatlevel  ...2 ty192@126.com 2017-6-1 253323 HHPV 前天 13:52
[其他] (原创)浅谈工作后如何提高英语水平 attach_img heatlevel agree - [回帖奖励 84 ]  ...23456..10 皇后 2016-5-11 18615414 YOUNG1234 前天 11:37
[FDA药事] FDA验厂通用中英文483警告信中英文对照翻译指南(OTC药品、医疗器械、食品、化妆品) attachment heatlevel  ...2 Q821719617 2018-10-18 24804 xxy_cloud 前天 10:46
印度药典 可全文搜索复制 免费下载 新人帖 attach_img heatlevel agree  ...2 fffzyzh 2013-5-24 273528 yg0820 前天 10:41
[翻译交流] PDA TR13 翻译稿 环境检测程序的基本要素 attachment heatlevel  ...234 小付FY 2016-5-9 677621 lynn3033 前天 09:09
[其他] PDA、ISPE、ICH、cGMP、欧盟及国内法规 attachment 海哥带你学 2018-3-22 151716 Mint 3 天前
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..175 稚子 2014-12-22 348552287 qqqqqqq 3 天前
欧盟对外购二氧化碳和氮气的要求 zhaoweidavis 2013-1-26 181264 云中之马 3 天前
PDA全套培训课件 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 寒刀 2013-3-6 302667 lengbingkaka 3 天前
[FDA药事] FDA药品和生物制品分析规程和方法验证指南_2015年7月 attach_img heatlevel kslam 2015-7-25 192996 foxconn 3 天前
[其他] MHRA数据完整性指南-2018 attachment heatlevel  ...2 GPM 2018-3-15 272016 老马-QC 3 天前
[其他] 应某人要求。PDA TR32:全本放出,敬请下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..49 ryujiang 2014-10-11 101428567 Amyxie 4 天前
[欧盟药事] 使用前过滤器完整性测试:测还是不测? attachment  ...2 yc20160802 2019-1-17 21540 给力宏 4 天前
[其他] 教你如何查询WHO,EU,FDA,GMP证书 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23 小天南星 2014-11-13 487243 风中思绪 4 天前
[其他] 欧美GMP与中国GMP对比 attachment heatlevel  ...234 孙艳红 2014-11-27 614100 郭49c5be01 4 天前
[翻译交流] PIC/S 无菌工艺验证的建议 attachment 光头山鸡 2018-6-5 5441 茜茜公主 4 天前
[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出) attachment heatlevel agree  ...23456..15 黎明曙光 2016-4-25 28617144 风中思绪 4 天前
[其他] PICS 最新指导原则分享全套-2019年下载 新人帖 attachment chashaoer 2019-1-30 12733 风中思绪 4 天前
[FDA药事] 求USP41 1231_Water for pharmaceutical Purposes attachment New ahah 5 天前 3241 xhw520lzz 4 天前
[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了?推荐2本书1课件 attach_img heatlevel agree  ...23456..73 巴西木 2015-1-4 146938614 Amyxie 5 天前
[欧盟药事] 求ISO14698全集 attachment heatlevel 风停竹声静 2018-7-6 19792 liushimei 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-2-17 17:04 , Processed in 0.096254 second(s), 22 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部