蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3443) |订阅

国内法规 今日: 0|主题: 3928|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
[法律法规] 药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题 与回答(Q&A)5 小毒政委 2020-8-14 32215 小金库 2022-8-11 21:51
[法律法规] 2020版《中国药典》药典委宣贯材料 attachment heatlevel  ...234 ziyiwoaini 2020-9-3 668262 小金库 2022-8-11 21:51
天冬性状不合格,不影响安全性、有效性,不予处罚 wgx1979 2020-9-30 43814 小金库 2022-8-11 21:50
请问许可证上的质量负责人是gmp上的质量管理负责人还是质量授权人? 新人帖 木林森1234 2021-2-23 93321 小金库 2022-8-11 21:50
[规章制度] 求:谁有《中国药典》2015年版1部、4部英文版? heatlevel  ...2 dlfaaa 2018-3-22 2515253 小金库 2022-8-11 21:50
[医药领域] 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》 瓶瓶 2020-7-6 41583 小金库 2022-8-11 21:49
成品出货抽验问题 新人帖 1594319489 2020-11-23 53024 小金库 2022-8-11 21:49
政策:24省关于外省炮制标准中药饮片销售政策,14省不允许销售外省炮制标准的饮片! wgx1979 2020-10-18 115096 小金库 2022-8-11 21:48
专业!蜂业公司调取检验原始记录,以检验程序不当为由,告赢市监撤销处罚!  ...2 wgx1979 2020-9-7 275726 小金库 2022-8-11 21:48
[医药领域] 关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿) 红茶. 2020-8-18 131653 小金库 2022-8-11 21:48
长期不生产品种再生产 CARFIELDq 2021-2-7 164232 小金库 2022-8-11 21:47
高效液相色谱法中国药典与美国药典标准比对差异 - [回帖奖励 1 ] 爱吃猫的渔 2020-8-15 11756 小金库 2022-8-11 21:47
[法律法规] EN ISO 11137-2:2015 新人帖 attachment 五月蔷薇1983 2020-9-17 41380 小金库 2022-8-11 21:47
[规章制度] 保健食品注册与备案管理办法 红茶. 2020-11-3 11388 小金库 2022-8-11 21:47
[规章制度] 黑龙江省局征求2020年度重新发放药品生产许可证行政许可事项的通告 attachment 无名 2020-9-17 11158 小金库 2022-8-11 21:46
[法律法规] 【求助帖】新临床试验预登记时限取消了吗? dampwing 2021-1-22 52994 小金库 2022-8-11 21:46
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则 新人帖 wangruibo870821 2021-2-21 33118 小金库 2022-8-11 21:45
曝光了!这些批次的药品不合格,有企业多次“上榜” 制药生产技术 attach_img wgx1979 2020-9-14 32750 小金库 2022-8-11 21:45
[规章制度] 国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告 (2020年第79号) 下载 打... 瓶瓶 2020-7-8 31090 小金库 2022-8-11 21:44
工艺变更要解决历史遗留问题? pontifex 2020-8-10 52074 小金库 2022-8-11 21:43
《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》相关事宜 ggyyanli 2020-7-24 22113 小金库 2022-8-11 21:43
[法律法规] 化妆品防腐及检测方法 月落天明 2021-3-11 1950 小金库 2022-8-11 21:42
[规章制度] 中国兽药典2015版 新人帖 金河生物 2017-11-29 106470 小金库 2022-8-11 21:39
[医药领域] 最新IVD产品CE认证标准清单 新人帖 zhegexiayu 2018-1-9 85585 小金库 2022-8-11 21:39
国家中医药管理局办公室 国家药品监督管理局综合司 关于公开征求《古代经典名方关... 瓶瓶 2020-5-27 123248 小金库 2022-8-11 21:39
[医药领域] 过氧化氢浓度的不同有什么区别,比如3%和7.5% fengdnalin 2020-11-19 71898 小金库 2022-8-11 21:38
[规章制度] 修订保济口服液非处方药说明书范本的公告 瓶瓶 2020-7-8 21156 小金库 2022-8-11 21:38
WHO发布质量体系、设备设施、QC实验室、生产、人员、物料应对新冠疫情指南! 验证师 2020-5-9 52805 小金库 2022-8-11 21:38
做原料药的企业,多会用到哪些标准规范 Cory0971 2021-2-17 82795 小金库 2022-8-11 21:37
指南中说要有一年四季原水检测报告 新人帖 飞翔的猪毛 2020-8-13 51738 小金库 2022-8-11 21:37
‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions attachment zhudi1999 2020-2-21 82544 小金库 2022-8-11 21:36
求助:生产工艺有小部分改变的注射剂一致性评价 渡辺Scarlett 2020-4-28 193167 小金库 2022-8-11 21:35
药品不良反应管理规程 qqli 2021-2-7 54469 小金库 2022-8-11 21:35
药用辅料的原料委托检验 xiaolong0101 2021-1-2 33448 小金库 2022-8-11 21:35
[法律法规] 《中药注册分类及申报资料要求》政策解读 北重楼 2020-10-9 51310 小金库 2022-8-11 21:34
[法律法规] 上市放行检验规程 新人帖 周莉12 2020-10-10 31711 小金库 2022-8-11 21:34
研发试验记录可以黏贴试验方案当操作步骤 新人帖 昱昱小太阳 2020-6-5 103064 小金库 2022-8-11 21:34
两企业不符合GMP,暂停生产 attach_img wgx1979 2020-9-11 32813 小金库 2022-8-11 21:33
《中药均一化研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第38号) attachment 大呆子 2020-11-5 94772 小金库 2022-8-11 21:33
《药品上市后变更管理办法(试行)》什么时候能实施 聪聪鼠 2020-11-19 43836 小金库 2022-8-11 21:33
关于上市后的持续研究 CARFIELDq 2020-12-4 22907 小金库 2022-8-11 21:33
GMP检查:186条缺陷项!19家中药饮片生产企业8家不符合GMP,6家停产! attach_img wgx1979 2020-10-6 43478 小金库 2022-8-11 21:32
[规章制度] 慢性乙型肝炎治疗药物的临床评价 attachment 法规君 2014-7-3 31792 小金库 2022-8-11 21:32
臭氧物表消毒 对于环境温湿度的把控要求 MLXG 2020-9-11 12665 小金库 2022-8-11 21:32
[法律法规] 《药品注册管理办法》政策总局解读 瓶瓶 2020-3-31 92476 小金库 2022-8-11 21:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 00:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块