蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

收藏本版 (2500) |订阅

申报注册 今日: 5 |主题: 3847|排名: 17 

收起/展开

子版块

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 attach_img digest  ...23456..235 jjb2005 2011-11-3 4692244236 我们的祖国是花 昨天 16:30
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 5223858 chenfeifei1231 前天 08:31
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 【原创整理】欧盟药品注册流程  ...2 毒手药王 2017-11-27 298750 chenfeifei1231 7 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..9 lwjxz 2016-1-8 17335303 chenfeifei1231 2019-10-15 08:41
  版块主题   
[国外注册申报] 巴西卫生监管局ANVISA验厂GMP标准中文版 attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2018-4-9 643978 张虾米 2 分钟前
[其他] CFDI审计模板 新人帖 attach_img New 苗嘉伟1 7 分钟前 116 hohomomo 4 分钟前
[国外注册申报] 『冰享』美日印注册要求详解及官方要求 优秀 attachment heatlevel  ...23456..25 冰城 2015-1-20 49226835 张虾米 10 分钟前
[产品注册] 申报资料撰写格式 attachment zhaozxche 2017-9-19 121704 苗嘉伟1 半小时前
[产品注册] 关于区分注册批和工艺验证批的区别 吧嗒 2019-6-26 173040 湛蓝如海 昨天 22:23
[法规交流] CDE对29个“变更与验证”问题的解答 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2019-3-15 362624 米粒1 昨天 21:15
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..31 毒手药王 2017-6-19 60918745 needy 昨天 20:48
[产品注册] IND申报法规,CTD&eCTD格式文件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 WadeLiu1 2019-5-21 261787 ccgame 昨天 17:24
[法规交流] 原料药更换起始物料供应商 New 涵笑 昨天 16:01 7186 涵笑 昨天 16:57
[注册资源分享] 【原创】美、欧、中化药DMF资料要求对比 attach_img digest heatlevel  ...2 New Helen.He 6 天前 35863 Helen.He 昨天 14:43
[产品注册] 原料药国内外注册计划! changjian99 2018-9-26 9959 wudi121320 昨天 14:25
[产品注册] 国内原料药申报工艺路线 waccaw 2018-4-20 6856 wudi121320 昨天 14:23
[法规交流] 24号局令第二十七条说明书和标签解读 attach_img heatlevel  ...23456..19 冰城 2014-10-20 36822647 墨存2019 昨天 13:20
[产品注册] 药品研发场地租用 New 小北1 6 天前 9362 小北1 前天 14:51
[CTD专区] CTD格式申报资料模板————苯磺酸氨氯地平片CTD格式申报资料 attachment heatlevel agree  ...23456..12 清风无嗔 2012-6-13 23632271 黄毛丫头 前天 14:12
投票 [产品注册] 稳定性数据的评价 Q1E——你是否用外推法来评估产品有效期? 老鸟 2018-10-31 71813 lhd000000 前天 07:48
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..105 毒手药王 2015-12-31 208348643 湛蓝如海 3 天前
[产品注册] 注册申报规格相关问题 新人帖 New 刘璇12 3 天前 2231 gdg661837 3 天前
[注册资源分享] 包材相容性实验委托检验 新人帖  ...2 科创质量 2018-3-5 356211 穿山乙 3 天前
[产品注册] 我想注册生产一个喷雾剂,该怎么操作? civgguo 2017-12-26 5601 guolinger 3 天前
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..60 四叶花 2015-2-9 118541834 Candyzhou0414 3 天前
[产品注册] Debarment certificate是什么,如何写 safsaf 2017-5-31 103625 yacobaby 3 天前
[产品注册] 医疗器械产品都需要符合MDR要求取得CE证书吗 新人帖 New 认证咨询师 3 天前 3162 亦步亦趋 3 天前
[注册资源分享] 浅析仿制药和创新药物研发在CMC阶段的不同 medicilon 2018-11-9 61591 cloudiali 3 天前
[注册资源分享] 原料药申报资料详细模板————硫酸头孢匹罗申报资料 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 wsdean 2013-4-27 679069 复活(跌倒再起 5 天前
[产品注册] 可以在申报资料中写药品进口注册标准信息吗? 王自寅 2019-8-30 2476 wudi121320 6 天前
[注册资源分享] 药品注册生产现场检查指南 attachment heatlevel agree 来自手机客户端 ...234 比翼︶风轻、 2012-8-24 676445 吴邦华 6 天前
[国外注册申报] 原料药(API)出口日本程序 新人帖 Joulin 2019-1-31 71169 小小注册员 6 天前
[注册资源分享] 技术转移专题及资料汇总 attach_img heatlevel  ...234 潇湘子 2012-12-23 788825 吴邦华 6 天前
[国外注册申报] 原料药出口日本相关法规解答 heatlevel  ...23456..10 巴西木 2015-1-3 19011383 小小注册员 6 天前
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..20 静夜思雨 2014-9-2 39927432 h18435113533. 6 天前
[产品注册] 美国FDA药物审批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..44 农夫山 2015-12-20 87526265 李朝杰 7 天前
[国外注册申报] 生物制品GMP检查指南分享 attachment heatlevel  ...2 Mr.Yang 2018-7-11 372715 ssbfj 7 天前
[其他] Purdue Pharma:一篇非常不错的介绍技术转移的PPT attachment heatlevel  ...2 郦无悔 2013-4-15 303619 依然飘雪12 7 天前
[产品注册] 医疗器械包注册 New 起点在脚下 7 天前 1199 ﹏soゝ繆斯 7 天前
[产品注册] 原料药国内注册文件 attachment heatlevel  ...2 铁手 2015-6-23 394070 累到不行了 7 天前
[国外注册申报] 一带一路医疗器械注册 - 04印尼 attach_img landlink 7 天前 2194 syhorchid 7 天前
[注册资源分享] 片剂项目可行性研究报告 attach_img heatlevel  ...23456..29 毒手药王 2014-11-30 56425437 chenfeifei1231 7 天前
[产品注册] 药品注册80号文CTD格式 attachment heatlevel  ...2 等亦白 2019-7-25 352832 chenfeifei1231 7 天前
[法规交流] 设备备案 曾盼 2019-10-16 2191 曾盼 2019-10-16 13:46
[CTD专区] 分享:年末最后一季2014Q3 CTD培训案例分析及答疑录音 推荐 attachment heatlevel  ...23456..27 四叶花 2015-1-13 53927990 skingtype 2019-10-16 12:07
[产品注册] 求助:化药注册申报资料的一些格式问题 新人帖 snow94 2019-10-15 6251 东昂Duang 2019-10-16 09:21
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则