蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2324) |订阅

申报注册 今日: 3 |主题: 3518|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..174 jjb2005 2011-11-3 347321874 小/ty 昨天 20:23
隐藏置顶帖 蒲公英论坛小幅变动记录贴 豚鼠 2018-8-1 437216 豚鼠 昨天 06:16
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..18 豚鼠 2015-7-26 368300998 烂漫之蓝 7 天前
隐藏置顶帖 常见问题帮助汇总 attach_img 豚鼠 2018-8-9 738521 豚鼠 2018-12-2 08:53
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..8 lwjxz 2016-1-8 14728004 李倩1 2018-11-30 10:40
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 4719174 郭蝈蝈 2018-10-15 16:42
  版块主题   
[其他] 请问I类原料药新药的补充申请应该走什么程序? New 飞雪 22 分钟前 020 飞雪 22 分钟前
[注册资源分享] 注册员办事流程图 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2345 huyaxing1986 2015-2-10 895327 juiceloveapple 2 小时前
[产品注册] 药品审评审批跑出“中国速度” New 毒手药王 3 小时前 1155 lunmulunmu 2 小时前
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..22 毒手药王 2017-6-19 4288676 小谢小安 昨天 22:45
[产品注册] 求助越南原料药注册流程 新人帖 New 853777388 5 天前 4319 给力宏 昨天 11:10
[产品注册] 增加药品规格 New yaj2233 前天 16:08 6245 xqliu 昨天 11:06
[产品注册] 修改质量标准 新人帖 New 智者不惑820 3 天前 3277 yeshu123171 昨天 10:34
[国外注册申报] FDA方面有没有针对原料药的变更指南,像EDQM的CEP变更指南类似的? attachment  ...2 学习之名 2016-11-28 261648 学习之名 前天 07:57
[CTD专区] 埃索美拉唑钠及冻干制剂7个CTD申报资料汇总 attachment heatlevel  ...23456..71 毒手药王 2015-12-2 140924218 任我想96 3 天前
[产品注册] ATOVAQUONE USP (D144 PROCESS) New 海哥带你学 3 天前 0228 海哥带你学 3 天前
[法规交流] 仿制药质量和疗效:一致性评价工作介绍—药品注册2018.10 attach_img New lwjxz 5 天前 8365 55wowo 3 天前
[国外注册申报] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王 2018-3-21 1933213 kiransu 3 天前
[法规交流] 上市许可持有人的受托生产企业资质问题 新人帖 - [回帖奖励 1 ] New hsdly2014 3 天前 2176 红茶. 3 天前
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..88 毒手药王 2015-12-31 175629824 韩志成 3 天前
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..54 四叶花 2015-2-9 107425544 布拉德jk 3 天前
[注册资源分享] ICH Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证 attachment 安徽永生堂 2013-7-17 2722 yhh 3 天前
[注册资源分享] 原料药申报资料详细模板————硫酸头孢匹罗申报资料 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 wsdean 2013-4-27 626471 斯巴达 4 天前
[注册资源分享] 片剂项目可行性研究报告 attach_img heatlevel  ...23456..25 毒手药王 2014-11-30 49114652 我哀有记忆 4 天前
[国外注册申报] FDA的ESG账号申请 新人帖 New 魔豆冰梨 4 天前 3239 老K 4 天前
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..17 静夜思雨 2014-9-2 33515161 飞雪 4 天前
[产品注册] 医疗器械与药液相容性 新人帖 New 起点在脚下 4 天前 0219 起点在脚下 4 天前
[法规交流] 新药I期临床试验申请技术指南 ~小魔女~ 2018-1-25 131155 xiaofei9986 4 天前
[国外注册申报] 求教:用CEP去加拿大注册 鼹鼠小昵昵 2017-3-28 9953 Dora-Cheng 5 天前
[国外注册申报] 国际药品认证合作组织(PIC/S)及其GMP指南介绍 PIC/S GMP指南本质上与欧盟GMP指... 新人帖 wx_pt0DbD0T 2016-3-8 93336 似睡骄杨 5 天前
[产品注册] 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(CXSS1300013)申请上市技术审评报告 attachment 毒手药王 2018-6-4 61417 alamo 5 天前
[法规交流] 关于上线新版原辅包登记系统的通知 爱口乞米唐 2018-7-18 4610 日月当空 5 天前
[法规交流] 史上最新最全遗传办备案流程及资料 attachment agree 星云洛昝 2017-4-24 94791 静水蓝心 5 天前
[国外注册申报] 秘鲁医疗器械注册查询 New 毒手药王 5 天前 0234 毒手药王 5 天前
[国外注册申报] 秘鲁医疗器械注册要求 New 毒手药王 5 天前 0225 毒手药王 5 天前
投票 [产品注册] 固体制剂进口辅料供应商的使用 New 静水蓝心 7 天前 4446 静水蓝心 6 天前
[法规交流] 【独家】美国新药申请分类码解读(翻译) xqliu 2017-12-14 51237 HannahS 6 天前
[国外注册申报] 巴西卫生监管局ANVISA验厂GMP标准中文版 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2018-4-9 341274 sdfs 6 天前
[国外注册申报] 『冰享』美日印注册要求详解及官方要求 优秀 attachment heatlevel  ...23456..21 冰城 2015-1-20 41414855 zhangxiaoyi 6 天前
[国外注册申报] APIC更新其清洁验证指南中的PDE概念 attachment heatlevel  ...23 julia朱玉姣 2016-11-2 525973 tyzx794 6 天前
[注册资源分享] 药品注册的国际技术要求2007质量部分 attachment agree liushi1982 2013-8-15 81094 叮儿 6 天前
[产品注册] 进口药口变更外包装 新人帖 New 熊洁 6 天前 0173 熊洁 6 天前
[注册资源分享] ICH指导原则--Q1~Q10(Quality)中英文 优秀 attachment heatlevel agree  ...23456..12 秘制红烧肉 2013-12-5 22015343 匿名GOD 6 天前
[CTD专区] 香菰多糖--化学药品分类6--新药申报资料 attachment xingyu_zhu 2017-8-10 9886 DDWBA110 6 天前
[法规交流] 注册批与中试批和生产验证的关系 来自蒲公英APP手机客户端New 夜小行者 7 天前 6471 sunjie0416 6 天前
[注册资源分享] 研发注册重磅资料,新手的福音 attachment heatlevel agree  ...23456..9 neckboycn 2012-6-8 17514164 马小宝 7 天前
[产品注册] 化药集中审评品种案例分析(供大家参考) 药包材相容性 2018-3-21 7967 马小宝 7 天前
[其他] 2011年第10期 药物研发与评价研讨班 化药审评案例分析 8.25-8.26上海 attach_img 潇湘子 2013-1-1 111696 马小宝 7 天前
[其他] 药品技术评价文集+第1辑 attachment agree liushi1982 2013-8-15 131114 马小宝 7 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-12-10 11:33 , Processed in 0.184780 second(s), 28 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部