蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3950) |订阅

GMP实践 今日: 67 |主题: 14355|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
空调系统验证三静三动的法规指南依据问题 八三〇 2021-3-30 1012493 蠡怡良 2023-6-6 09:44
[验证管理] 空调验证 15923526872 2022-11-21 4701 蠡怡良 2023-6-6 09:23
[文件系统] 记录填写问题 馒头1 2023-6-5 10599 徐炜城 2023-6-5 16:37
[文件系统] 质量手册 attachment heatlevel  ...2 wangshuming 2017-8-24 344811 一枕荒凉 2023-6-5 15:40
[吐槽及其他] 企业负责人 吴恒827192 2023-6-2 9589 吴恒827192 2023-6-5 10:51
[验证管理] 装量标准 断点 2023-6-5 2458 可爱的飞龙 2023-6-5 09:53
[风险管理] 微生物 断点 2023-6-5 1386 喔喔哦喔喔哦 2023-6-5 09:06
[现场管理] F0值 attach_img pugongying0535 2017-2-8 132239 随心h51 2023-6-4 21:25
[文件系统] SOP模板 attachment heatlevel agree 麦田.守望 2014-9-29 183626 百合009 2023-6-2 17:00
[验证管理] 洁净区D级和C级需要一定做一年一次的高效检漏吗 heatlevel  ...2 缱绻如画 2017-7-20 216822 MuscleBoy 2023-6-2 15:58
冷库验证禁用区域 kikilalala 2023-5-30 6586 synthetics 2023-6-2 14:44
[验证管理] 消毒剂效力验证 attachment lsong524 2023-4-27 16787 lucasio 2023-6-2 12:59
[现场管理] 请问关于D级洁净区灭菌的问题 〆呼噜娃ミミ 2023-5-27 3471 lucasio 2023-6-2 11:32
洁净房间长宽高尺寸误差 听,风 2023-5-27 3535 lucasio 2023-6-2 11:31
[国内外GMP法规及其指南] 实验室管理规范要求 attachment heatlevel  ...23 690188274 2020-12-15 485079 土豆123456789 2023-6-2 11:08
[现场管理] 自净时间测试 和猫头鹰 2020-3-11 91440 韩雨浩 2023-6-1 17:00
大型冷库验证布点讨论 深检Django 2022-4-6 191823 kikilalala 2023-6-1 16:34
[文件系统] 【咨询】质量标准和检验操作规程两种文件可不可以合并?  ...2 zmn75398302 2017-8-14 255687 吴恒827192 2023-6-1 14:02
[供应商管理] 供应商档案 古绵纯 2023-5-31 5504 吴恒827192 2023-6-1 13:53
批记录的修改 heatlevel  ...2 18108825341 2023-5-25 241695 siji 2023-6-1 10:27
ISPE计量思维导图 山沟里的小子 2022-11-14 41108 ssss1 2023-5-31 17:36
求一个质量体系中的计量管理体系文件 山沟里的小子 2022-12-12 2803 ssss1 2023-5-31 17:35
[验证管理] 2010年版GMP检验方法确认模版 attachment heatlevel agree  ...23456 zhong103704921 2012-11-11 11817658 sxgmj888 2023-5-31 15:46
[验证管理] 检验方法验证、检验方法确认实例(2010年版GMP) 1986mm 2017-8-5 122770 sxgmj888 2023-5-31 15:41
[验证管理] WHO验证指南 attachment 雯小乐 2017-8-4 62867 鲁南冯 2023-5-31 15:21
[国内外GMP法规及其指南] 浅谈关于天平内放置干燥剂的缺陷 heatlevel  ...2 桑园 2017-6-15 3910061 NMR 2023-5-31 13:26
[文件系统] 国家局2010版GMP条款解读培训讲义 ... attachment heatlevel agree  ...2 逸冰 2012-7-11 305720 学海无涯92 2023-5-31 12:54
[验证管理] 分享一份《用户需求说明管理程序》 attachment ive 2021-6-10 61145 2130346139 2023-5-31 11:28
[验证管理] 纯化水验证方案 attachment heatlevel  ...2 朝霞小虾米 2014-2-24 339285 北凉徐凤年 2023-5-31 11:25
[验证管理] 新版GMP纯化水系统验证方案及报告带风险评估 attachment heatlevel agree  ...23456..15 北重楼 2014-12-7 29839608 北凉徐凤年 2023-5-31 11:15
[文件系统] 新版GMP与无菌操作相关知识培训 attachment heatlevel  ...2 kiim 2011-6-19 306230 Ponf413g49 2023-5-31 11:03
[文件系统] ITP检测试验计划 blackmore512321 2023-5-31 0324 blackmore512321 2023-5-31 10:09
[验证管理] 药品生产验证指南2003版 attachment heatlevel  ...2 洛斯里克的游魂 2021-6-29 223159 北凉徐凤年 2023-5-31 10:03
[文件系统] 修订质量标准和工艺规程先后顺序 东方风声 2023-2-10 6836 吴恒827192 2023-5-31 09:52
[验证管理] /利用粒子计数器来测GBT 13277或者ISO 8573 粒子数量的问题 attach_img swhjsw 2023-2-7 8702 swhjsw 2023-5-30 19:45
[验证管理] 冷库验证问题 新人帖 18887223496 2023-5-24 17805 18887223496 2023-5-30 16:49
[供应商管理] 耗材的定义 絮絮冰子 2023-5-30 4663 NMR 2023-5-30 15:49
[验证管理] 洗瓶机验证不溶性微粒的挑战样品是如何均匀分布的? heatlevel  ...23 药窕淑女 2014-1-26 417983 18341427009 2023-5-30 10:06
[吐槽及其他] 请教研发分析人员和QC理化人员为同一批人员存在哪些弊端 新人帖 cpucountd 2019-4-30 184753 123升水 2023-5-29 17:43
[现场管理] 无菌隔离器监测频次 jaby520 2016-3-17 93182 Jane12345678924 2023-5-29 16:22
[风险管理] 无菌接管机 YinRH 2023-5-29 0458 YinRH 2023-5-29 16:07
[验证管理] 灭菌FO及FH计算 attach_img 天天天好 2023-3-25 3965 Tung 2023-5-29 12:56
[国内外GMP法规及其指南] D级环境的清洁和消毒问题 〆呼噜娃ミミ 2023-5-27 3510 田园小草 2023-5-29 10:21
[国内外GMP法规及其指南] 江湖救急 attachment 11蒲公英100 2023-5-13 4671 小树冲冲 2023-5-28 11:33
[国内外GMP法规及其指南] 21CFR Part 11, WinCC Flexible, SCADA系统 Ourpharm 2015-12-21 93289 狼突1 2023-5-28 07:39
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 21:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块