蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (64) |订阅

细胞治疗&基因治疗 今日: 6 |主题: 1118|排名: 52 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[质量管理] PDA TR81 资料分享 attachment heatlevel  ...2 逝水无痕兔兔 2022-12-4 393201 1761696964 2 小时前
[质量管理] 地方标准不公开还可以参考吗? JYCY 7 天前 3169 nilou 昨天 13:21
[质量管理] 截止2022年,最新最全的细胞治疗(CGT)行业法规 attachment heatlevel  ...2345 星星12345 2022-7-13 8212277 aileen93 昨天 13:00
[质量管理] 细胞类制品微生物检查指导原则正式版 attachment 悠闲夏天 2023-12-19 91167 明敏 3 天前
[质量管理] 药品研发生命周期 ahy199386 2023-12-22 91000 ahy199386 2024-3-19 16:34
[质量管理] 关于细胞治疗用慢病毒载体和质粒质量标准的讨论 新人帖 attach_img heatlevel  ...23456..7 姣妹崽 2021-8-12 13818245 姣妹崽 2024-3-19 09:21
[质量管理] IPRP发布用于制造人类细胞和基因治疗产品的原材料的一般考虑因素 新人帖 attachment selinahan 2023-4-3 5854 bunny0814 2024-3-7 15:51
[质量管理] EMA 生物制品起始原材料管理指南 jenny 2023-12-13 1519 鬼使神差 2024-3-5 08:39
[质量管理] 关于细胞制剂控制不溶性微粒、可见异物的讨论 attachment 姣妹崽 2023-6-16 131559 下辈子不搞药 2024-3-4 12:39
[质量管理] 物料供应商管理 jenny 2023-11-8 71074 Neo丶纪 2024-2-23 15:42
[质量管理] 细胞治疗类生物制品 人如草木 2024-2-19 4514 人如草木 2024-2-22 08:39
[质量管理] 检验记录中,温湿度是必然要写的项目吗? JYCY 2024-1-26 191684 zerohihi 2024-2-1 12:45
[质量管理] 寻法规 attachment Aurorauii 2024-1-27 2602 FL.Wang 2024-1-28 09:45
[质量管理] 检验报告 JYCY 2024-1-26 3542 夜来霜尽梦醒时 2024-1-26 14:25
[质量管理] 取样原则 ai华康 2023-12-20 4840 ai华康 2024-1-24 13:57
[质量管理] 公司要备案阳性间,有没有这方面的资料可以共享一下 attachment JYCY 2024-1-17 41216 JYCY 2024-1-23 09:26
[质量管理] 细胞治疗产品指南 hhhy 2024-1-20 1616 19812340037 2024-1-22 13:51
[质量管理] 有偿求助,慢病毒纯化相关技术问题 新人帖 沙滩龙 2023-12-29 5911 会飞的小鼠 2024-1-17 17:03
[质量管理] ICH Q5A 疑问,未加工品病毒测试 BLANK1 2024-1-9 4491 yanghauhai 2024-1-16 09:42
[质量管理] 细胞治疗杀伤方法学验证怎么做? 新人帖 孟雅 2023-4-13 31154 CHLuo8 2024-1-9 09:12
[质量管理] 临床Ⅰ期的产品,是否需要每半年无菌工艺模拟实验,每年供体材料及成品运输确认? 小小de马铃薯 2023-7-18 141007 gin 2024-1-2 10:22
[质量管理] 《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》团体标准 attachment 清欢度 2023-9-16 151490 山川eyj 2024-1-1 22:41
[质量管理] 干细胞建库过程中细胞扩增倍数不理想都怎么处理的? 新人帖 金玉ku6 2023-12-27 7645 逸清草堂 2023-12-27 17:26
[质量管理] 细胞与基因治疗产品物料控制策略 周瑜大战小诸葛 2023-6-28 101221 华重楼 2023-12-19 10:08
[质量管理] 求购一份CAR-T 细胞治疗,GMP整套文件 新人帖 g886688 2022-9-22 61397 小猪佩奇欧欧奇 2023-12-14 14:10
[质量管理] 无菌检测 attachment 九分糖 2022-11-17 61397 小猪佩奇欧欧奇 2023-12-14 14:03
[质量管理] 细胞产品无菌模拟灌注 傲然于心 2022-6-27 191672 无极侠客 2023-12-11 17:28
[质量管理] 管理指南 细胞治疗相关 下载请求。 attachment lshiyao 2023-12-11 3772 lshiyao 2023-12-11 16:37
[质量管理] 新版GMP指南对生物制品反复冻融的要求 新人帖 attach_img woshiyywlly 2023-10-26 61023 安娜1234 2023-12-11 11:23
[质量管理] 耐受液氮的标签 期待GMP 2023-11-16 3573 xishan_521 2023-12-7 11:16
[质量管理] 内部自检 jenny 2023-11-8 3713 jenny 2023-11-30 13:10
[质量管理] 质粒组装 skyva0 2023-11-29 3392 skyva0 2023-11-29 13:59
[质量管理] 质粒细胞库的稳定性 Sunshinecandy 2022-8-2 41011 3812288 2023-11-29 08:47
[质量管理] 细胞制剂需要做清洁验证吗? ahy199386 2023-11-23 15473 DDL_HY 2023-11-23 16:03
[质量管理] 《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》 attachment 6542s2d 2023-11-21 3412 sikonggongzi 2023-11-22 09:20
[质量管理] ISBT 128 Standard for Coding Medical Products of Human Origin 新人帖 attachment 好好jhy 2023-11-16 1267 xqliu 2023-11-16 19:24
[质量管理] 生物技术药物研究开发和质量控制 新人帖 heatlevel  ...2345 期待GMP 2021-8-12 828771 待宰羔羊 2023-11-15 09:38
[质量管理] 清洁验证如何开展 ahy199386 2023-11-9 11613 ahy199386 2023-11-10 10:16
[质量管理] “CGT每日一问”:Q1 包材密封性测试 attachment  ...2 姣妹崽 2023-7-25 291397 cxj0205 2023-11-3 11:32
[质量管理] 《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》医疗机构培训管理疑问点 孙小静1 2023-10-30 6481 15678165970 2023-11-1 15:42
[质量管理] 生物制品IND 新人帖 attachment 18969520673 2023-10-10 8846 lssmttkl 2023-10-27 11:13
[质量管理] “CGT每日一问”:Q41 如何建立和支持主细胞库或主病毒库的有效期 姣妹崽 2023-10-7 7589 wamy425724 2023-10-25 10:06
[质量管理] “CGT每日一问”:Q2 包材密封性测试 姣妹崽 2023-7-26 15767 haichang20000 2023-10-24 11:48
[质量管理] “CGT每日一问”:Q46自体供者资格和同种异体供者资格的考虑因素有何区别? attachment 姣妹崽 2023-10-12 6492 姣妹崽 2023-10-13 14:21
[质量管理] 变更管理工具 静观 2023-9-19 5574 fjwmq2005 2023-10-11 11:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块