蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 清洁验证-残留检测问题 [打印本页]

作者: zhuo2121    时间: 2018-12-4 17:00
标题: 清洁验证-残留检测问题
残留限度确认:棉签取样最低残留限度为:2.5ug/cm2


用液相检测清洁后棉签取样(涂抹100cm2后溶于10ml乙醇)样品的峰面积和对照品的峰面积。


检测样品峰面积不得大于对照品峰面积。


那我对照品溶液要怎么配制(2.5ug/cm2)?

作者: 915_雨    时间: 2018-12-4 17:08
不是叫你加QQ嘛
作者: yongge    时间: 2018-12-4 17:09
1支棉签擦拭100cm2,限度为2.5ug/cm2,则每支棉签的限度为2.5ug/cm2*100cm2=250ug,然后溶于10ml乙醇中,则为25ug/ml,所以对照品为25ug/ml。
作者: zhuo2121    时间: 2018-12-5 07:55
915_雨 发表于 2018-12-4 17:08
不是叫你加QQ嘛

谢谢大佬,加了。。。
作者: zhuo2121    时间: 2018-12-5 07:55
yongge 发表于 2018-12-4 17:09
1支棉签擦拭100cm2,限度为2.5ug/cm2,则每支棉签的限度为2.5ug/cm2*100cm2=250ug,然后溶于10ml乙醇中,则 ...

谢谢哈。。。




欢迎光临 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/) Powered by Discuz! X3.4