蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 反应釜确认方案和确认报告 [打印本页]

作者: qqwe 时间: 昨天 19:59
标题: 反应釜确认方案和确认报告
反应釜确认方案和确认报告，国家要求的，有规定模板参考的吗，我一直不知道怎么找这些相关的标准，有请大佬指点一下！

作者: macihang 时间: 13 小时前
你想找个啥样的？安装确认，运行确认，还是性能确认？这个方案是跟你的URS和工艺要求来的

作者: 大呆子 时间: 12 小时前
国家没有具体要求，自己企业通过风险评估后做就可以

作者: 胜利者 时间: 1 小时前
GMP要求

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