蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题:
关于引湿性检测问题
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作者:
hycwq77
时间:
昨天 17:18
标题:
关于引湿性检测问题
各位大佬:
药典二部收载的乳酸,性状描述中有“本品具有引湿性”的描述,大家是怎样进行引湿性测定的,判断标准依据又是什么。药典四部指导原则9103引湿性试验指导原则中写到本指导原则适用于品种项下设有干燥失重和水分试验的原料、辅料、制剂。乳酸药典标准中没有干燥失重和水分试验项目,那么乳酸能否依据该指导原则进行引湿性的试验和判定。网上查询到USP NF将乳酸的引湿性归为潮解,这与中国药典乳酸的引湿性差异很大。有这个品种的各位大佬,你们是如何操作的,谢谢
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