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[PharmLink] 【ISPE课件首发】焦红江《GEP与GMP因果论》PPT原版!

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药师
发表于 2014-11-4 14:08:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2015-1-14 10:08 编辑

深圳,会展中心,6楼,桂花厅,10月29日,中午
CHINA-PHARM2014、ISPE2014秋季年会C会场

《GEP与GMP因果论》
制药工程设计与项目管理的重要性反思与探讨!

目录
1、制药工程设计与项目管理常见问题
2、缺陷背后的故事(常见工程缺陷图片)
3、对工程项目重大问题的思考
4、关注技术细节和疑难问题的解决
5、建立GEP管理体系的目的
6、项目收益公式
7、金字塔支持系统
8、Q7、8、9、10空间关系
9、Q7、8、9、10时间关系
10、GEP体系实施路线图
11、确认验证与工程实施的关系
12、GEP体系文件目录汇总
13、GEP管理的实施重点
14、GEP与GMP同步实施的可行性探讨
15、制药工程项目实施的几种形式
16、总结
总结:
1、GMP从哪里来?
   GEP是基础,工程方法、工程标准是根本
2、质量源于设计
3、细节决定成败
4、规范与执行力并存
5、能力与责任感同在
GEP与GMP因果论.zip (8.18 MB, 下载次数: 7532)
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药徒
发表于 2014-11-4 14:09:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-4 14:10:49 | 显示全部楼层
敢不敢先来课件  :@
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药徒
发表于 2014-11-4 14:12:45 | 显示全部楼层
这个比较好,学习下
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药生
发表于 2014-11-4 14:15:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 sunfly 于 2014-11-4 14:16 编辑

GEP 和 GMP
我就不下载了 不是搞GEP的
总之,GEP要先于GMP吧 哈哈 先建设再生产
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药徒
发表于 2014-11-4 14:15:49 | 显示全部楼层
没有机会参加培训,先下载课件学习一下,感谢石头分享
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药徒
发表于 2014-11-4 14:17:00 | 显示全部楼层
这个是好东西啊!
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药生
发表于 2014-11-4 14:18:53 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-11-4 14:09
附件呢

有附件啊....

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我看的时候还没有  详情 回复 发表于 2014-11-4 14:21
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药徒
发表于 2014-11-4 14:20:39 | 显示全部楼层
石头哥强大
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药徒
发表于 2014-11-4 14:21:21 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2014-11-4 14:18
有附件啊....

我看的时候还没有
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药生
发表于 2014-11-4 14:23:01 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-11-4 14:21
我看的时候还没有

哈哈 你的速度太快了
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药徒
发表于 2014-11-4 14:23:58 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-11-4 14:25:13 | 显示全部楼层
在计算机方面,支持楼主。

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符合GMP要求的计算机验证,我不太懂  详情 回复 发表于 2014-11-4 14:30
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药徒
发表于 2014-11-4 14:27:43 | 显示全部楼层
xx1谢谢。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2014-11-4 14:28:47 | 显示全部楼层
质量源于设计
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药徒
发表于 2014-11-4 14:30:16 | 显示全部楼层
这个不知道哪个是母体哪个是儿体

点评

质量源于设计,当然质量是母体了。 但是GMP≠质量管理 那么应该是“质量→基于质量风险的设计→GEP实施→GMP验证状态的维持” GMP,实际又笼罩在整个过程中,阴魂不散  详情 回复 发表于 2014-11-4 14:35
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药师
 楼主| 发表于 2014-11-4 14:30:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-4 14:25
在计算机方面,支持楼主。

符合GMP要求的计算机验证,我不太懂

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写吧,给我们的CCS系统写个标准,期待中。  发表于 2014-11-10 09:18
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发表于 2014-11-4 14:34:28 | 显示全部楼层
看了一眼,不错的资料,谢谢分享
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药徒
发表于 2014-11-4 14:35:10 | 显示全部楼层
谢谢石头老师分享
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药师
 楼主| 发表于 2014-11-4 14:35:45 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2014-11-4 14:30
这个不知道哪个是母体哪个是儿体

质量源于设计,当然质量是母体了。
但是GMP≠质量管理
那么应该是“质量→基于质量风险的设计→GEP实施→GMP验证状态的维持”
GMP,实际又笼罩在整个过程中,阴魂不散
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