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大师
发表于 2015-1-6 20:53:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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综述资料范文


综述资料
4.1 概述
酒精棉球(片)由医用脱脂棉球/无纺布?75%医用酒精组成。该产品是按照国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》进行分类,酒精棉球(片)属于医用敷料(分类编码为6864- ),管理类别为Ⅱ类。
4.2 产品描述
4.2.1 产品组成
酒精棉球(片)由医用脱脂棉球/无纺布?75%医用酒精组成。
4.2.2 产品特点
酒精棉球(片)主要由医用脱脂棉或无纺布、消毒酒精等材料制成。它具有使用方便、卫生,无污染及交叉感染等优点。
4.2.3 工作原理
酒精棉球(片)中有效成分为酒精,学名为乙醇,分子式为C2H5OH。酒精分子具有很强的渗透能力,它能穿过细菌表面,打入细菌内部,是构成细菌生命基础的蛋白质凝固,将细菌杀死。
4.3 型号规格
4.3.1 酒精棉球:
4.3.2酒精棉片:
4.3.3 包装规格划分见下表
酒精棉球      酒精棉片
规格      包装数量(粒/包(筒)       规格(cm)      包装数量(片/袋(筒)
                             
                             
                             
                             
                             
注:允差不小于于标称值95%.
特殊规格可按顾客要求定制
备注:酒精棉球的规格指的是脱脂棉球在吸液前的大小,酒精棉片的规格指的是棉片的裁切尺寸。
4.4 包装说明
我公司现主要生产两种包装规格的酒精棉球(片)*粒/袋(*g/粒),*g/瓶(约*粒/瓶,0.2g/粒)。
*粒/袋(*g/粒)采用3层包装内包装袋?中盒?外箱。内包装采用pvc塑料袋,中包装采用白卡中盒,外箱采用瓦楞纸纸箱;160g/瓶(约80粒/瓶,0.2g/粒)采用双层包装,包装瓶采用全金瓶,外箱采用瓦楞纸箱。产品的运输?贮存条件应符合包装上的表示要求。
4.5 适用范围和禁忌症
4.5.1 适用范围
该产品属于含消毒剂的卫生材料,适用于注射前用于对完整皮肤、浅表性创面创面进行消毒处理。属于一次性使用医疗器械。
4.5.2 禁忌症
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药徒
发表于 2015-1-6 22:07:39 | 显示全部楼层
学习了。。。。。
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药生
发表于 2015-1-6 23:26:25 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-1-6 23:26:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-7 06:03:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-7 07:52:54 | 显示全部楼层
药王是全才啊。
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发表于 2015-1-7 08:08:12 | 显示全部楼层
学习,谢谢
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发表于 2015-1-7 08:19:53 | 显示全部楼层
学习 学习,分享下
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药徒
发表于 2015-1-7 08:51:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-7 09:54:27 | 显示全部楼层
下来看看了、
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发表于 2015-1-10 15:30:50 | 显示全部楼层
不错  看看
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发表于 2015-2-5 13:17:19 | 显示全部楼层
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发表于 2015-2-5 14:03:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2015-2-6 08:16:44 | 显示全部楼层
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发表于 2015-2-7 10:50:30 | 显示全部楼层
学习下                           
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发表于 2015-2-26 14:42:45 | 显示全部楼层
很少接触医疗器械,学习一下。
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药徒
发表于 2015-3-2 17:13:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,要是有全套就更好了
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药徒
发表于 2015-3-5 10:55:03 | 显示全部楼层
太简单了,药监局的人要求写的多多的,都不知道写什么。
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发表于 2015-3-14 14:46:07 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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发表于 2015-3-21 11:40:00 | 显示全部楼层
看看标准完整的这类综述到底是啥样,好像跟我们过去发表的综述不一样啊!
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