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关于中药饮片的工艺规程编制

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药徒
发表于 2015-4-6 23:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们以前编制工艺规程都是按品种制定的.但巍信分享第六季:https://www.ouryao.com/thread-269053-1-1.html.看了工艺规程也可以按制法来编制。“3.文件:

工艺规程按炮制方法进行编制,如净制、洗润、切制、干燥、炮制(炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮等)、粉碎等。在每个工艺规程后面附表,即该炮制类型的各自工艺参数。

净制、切制按制法进行工艺验证,炮炙按品种进行工艺验证。”这种编制方法确实简单多了,特别是品种多的时候。
但新的中药饮片附录明确规定: “制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确”
我想问问各位蒲友,去年7月以来,有没有按这种编制工艺规程过了新GMP的。
如果可行的话,我想净制与切制按这种方法来编制工艺规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-7 19:49:50 | 显示全部楼层
怎么没人回答啊,可不可行啊
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药徒
发表于 2015-4-15 07:50:50 | 显示全部楼层
分开吧,费点纸
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药徒
发表于 2018-6-16 19:35:20 | 显示全部楼层
楼主,点不开你发的链接,故不知道你们怎么编写的,但是我们是每个品种都制定相应的工艺规程,但我个人觉得没有必要将所有参数都具体化,譬如润制时你能将加水量明确化吗
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发表于 2018-6-22 13:49:10 | 显示全部楼层
肯定分开编制好,如果弄到一起,碰到那种专门检查制剂的老师,你就傻了
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药生
发表于 2019-10-23 13:37:51 | 显示全部楼层
肯定按照法规去写工艺规程,不然如何通过认证呀
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